Glavni / Sacrum

Navodila za uporabo zdravila Ksefokam: indikacije in kontraindikacije

Sacrum

Ksefokam je zdravilo, ki pomaga znebiti bolečine in vnetja. To zdravilo ima širok spekter delovanja, pomaga lajšati zobobol in glavobol, bolečine pri ženskah med menstruacijo, v posttravmatskem in pooperativnem obdobju in druge. Poleg tega se to zdravilo uporablja za lajšanje vnetnega procesa med nastankom resnih patologij, vključno s kroničnimi boleznimi. Sem spadajo bolezni, ki jih povzročajo degenerativne spremembe v kostnem tkivu (artritis, artroza, spondiloartroza itd.). V primeru, ko je zdravnik predpisal zdravilo Ksefokam, je treba natančno prebrati navodila za uporabo, saj lahko neupoštevanje pravil za uporabo zdravila povzroči razvoj neželenih učinkov.

Sestavine zdravila, njegove dozirne oblike

Trenutno se to zdravilo proizvaja v dveh dozirnih oblikah:

  1. Xefocam - tablete in tekočina za injiciranje.
  2. Ksefokam Rapid - samo tablete.

Glavna učinkovina zdravila je lornoksikam. Vsebuje zdravilo v naslednjem odmerku:

  • Ksefokam tablete - 4 ali 8 mg;
  • tablete Ksefokam rapid - 8 mg;
  • raztopina za injiciranje Ksefokam - ena ampula vsebuje 8 mg snovi.

Tablete so bele ali bledo rumene barve, njihova oblika je podolgovata, ovalna. Vsaka tableta je označena z vtisnjeno številko, ki označuje odmerek učinkovine. Pripravek tablete se prodaja v plastičnih pretisnih omotih, od katerih vsak vsebuje 10 tablet.

Raztopina za injiciranje je v obliki rumenkaste tekočine, pakirane v posebne ampule iz temnega stekla. Vsako pakiranje vsebuje ampule s Ksefokamom v količini 1, 5 ali 10 kosov, pa tudi vodo za injekcije.

farmakološki učinek

Kot je navedeno v opombi, je Ksefokam zdravilo, ki pomaga blokirati bolečino in vnetje.

Protivnetni učinek dosežemo z zatiranjem aktivnosti encimov ciklooksigenaze, kar posledično povzroči motnje v sintezi prostaglandinov. Prav tako zmanjšuje raven prostih radikalov, ki jih sprošča aktivna vrsta levkocitov.

Olajšanje manifestacij bolečine ni povezano z narkotičnim učinkom, ni vpliva na živčne receptorje, funkcionalnost dihalnega sistema. Bolniki dobro prenašajo Ksefokam, zasvojenost in odvisnost od aktivne sestavine se ne oblikujeta.

Ko se lornoksikam v telesu hitro absorbira iz prebavnega sistema, telo po 4 urah popolnoma zapusti z žolčem in med uriniranjem.

Indikacije za uporabo

Obseg uporabe tega zdravila je odvisen od njegove vrste in dozirne oblike.

Jemanje zdravila Ksefokam v obliki tablet je predpisano:

  • ob prisotnosti zmernega in izrazitega sindroma bolečine različne etiologije in lokalizacije (menstrualna bolečina, glavobol, mišični, zobni, sklepni, ki je posledica opeklin in travm, kot sočasni znak raka, nevrološke in druge patologije);
  • kot pomožno sredstvo pri kompleksnem zdravljenju vnetnih bolezni v kostnem in sklepnem tkivu (artritis, artroza, osteoartritis, spondiloartroza, protin, burzitis, tendovaginitis itd.) za lajšanje bolečih manifestacij in odpravo vnetnega procesa.

Zdravljenje z zdravilom Xefocam v obliki injekcije poteka z namenom:

  • zaustavite sindrom bolečine za kratek čas v pooperativnem obdobju;
  • lajšajo streljanje bolečin v mišicah s hrbtenico in sklepnimi patologijami.

Za lajšanje bolečin je predpisan sprejem zdravila Ksefokam rapid:

  • v pooperativnem obdobju, po preneseni mišici, poškodbi sklepa, pa tudi po poškodbi okončin;
  • pri ženskah med menstruacijo;
  • bolečine strelne narave v mišičnem tkivu;
  • napad bolečine v ozadju sklepnih bolezni (kot dodatno zdravilo pri kompleksnem zdravljenju).

Kako uporabljati zdravilo?

Način uporabe zdravila je posledica njegove oblike. Upoštevajte navodila za uporabo različnih vrst Xefocamov.

Tekočina za injiciranje

Pred injiciranjem zdravila je treba vsebino v ampuli razredčiti z vodo za injekcije. V skrajnih primerih lahko uporabite fiziološko raztopino ali novokain. Ko je raztopina pripravljena, jo morate takoj vnesti intramuskularno ali intravensko. Odvisno od zdravniškega nasveta.

Navodila za uporabo Xefocam predvidevajo uvod na ta način:

  1. Največji odmerek (v količini 2 ampuli) se daje med prvim postopkom. Namen tega uvoda je zagotoviti lajšanje bolečih občutkov..
  2. Če želite utrditi doseženi učinek, morate v prihodnosti injicirati 1 ampulo 2-krat na dan. To pomeni, da bo dnevni odmerek 16 mg (2 ampuli).
  3. V posebnih primerih (pri pacientih upokojitvene starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg v pooperativnem obdobju) je treba odmerek injiciranega zdravila prepoloviti.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Ksefokam v obliki injekcij je od 1 dneva do tedna. Po potrebi lahko zdravljenje nadaljujemo z istim zdravilom, vendar v tabletah.

Zdravilo v tabletah

Navodila za uporabo zdravila Ksefokam v tabletah predvidevajo jemanje pred obroki, brez žvečenja. Vodo morate piti v zadostni količini..

Tablete morate jemati po naslednji shemi:

  1. Za hitro in zanesljivo lajšanje bolečine morate takoj vzeti zdravilo v dvojni količini (2 tableti v odmerku 8 mg).
  2. Pri nadaljnjem napredovanju bolečinskega sindroma ali obstoju nevarnosti ponovitve bolezni bolniku svetujemo, naj pije tablete v odmerku 4 mg po 1 kos čez dan v enakih intervalih med odmerki. Dnevni odmerek v prvem dnevu zdravljenja ne sme presegati 32 mg.
  3. V prihodnosti morate jemati tablete Ksefokam, 1 kos v odmerku 8 mg 2-krat na dan.

V primeru predpisovanja tablet Xefocam kot dodatka v okviru kompleksne terapije sklepnih patologij (artritis, artroza, spondiloartroza, osteohondroza) zdravnik izbere dnevni odmerek ob upoštevanju posameznih značilnosti organizma in stopnje napredovanja bolezni..

Tradicionalni načrt zdravljenja je:

  • 1 tableta z odmerkom 8 mg 2-krat na dan;
  • 1 kos v odmerku 4 mg 3-krat na dan;
  • 1 tableta v odmerku 4 mg 2-krat na dan.

Bolnikovo stanje določa dnevni odmerek zdravila med zdravljenjem kroničnih bolezni. Lahko je 8, 12 ali 16 mg.

Posebna kategorija pri zdravljenju tablet Xefocam so ljudje s težavami s prebavnim, ledvičnim in jetrnim sistemom, upokojitvene starosti, z nezadostno telesno težo (manj kot 50 kg), pa tudi v pooperativnem obdobju. Za take bolnike je dnevni odmerek največ 12 mg..

Sprejem zdravila Ksefokam Rapid v skladu z navodili za uporabo poteka po analogiji z običajnimi tabletami zdravila Ksefokam - celo, vodo morate piti v zadostni količini. Enako velja za načrt zdravljenja..

Toda režim zdravljenja ljudi, ki so razvrščeni v posebno kategorijo, je nekoliko drugačen. Če želite nenadoma ustaviti boleče manifestacije, morate jemati zdravilo v odmerku 18 mg, v prihodnosti dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 8 mg.

Previdnostni ukrepi

Da bi se izognili razvoju neželenih reakcij, je vredno razmisliti o nekaterih točkah:

  1. Vzporedno dajanje zdravila Xefocam in zdravil, ki spadajo v skupino zaviralcev protonske črpalke (omeprazol, parieta, neksij, omez, rabenprazol), zaviralci H2-histamina (ranitidin, famotidin ali zdravila s podobnim učinkom), je predpisano za zmanjšanje tveganja za čir na želodcu in 12- dvanajstnik.
  2. Hkratno zdravljenje s Ksefokamom in zdravili iz skupine analgetikov je strogo prepovedano.
  3. Zdravilo Ksefokam je dovoljeno jemati pri jetrnih in ledvičnih patologijah le, če je bolnik opravil postopek za obnovo količine krvi.
  4. Ksefokam negativno vpliva na oploditveno funkcijo, zato ni priporočljiv za ženske, ki nameravajo zanositi otroka..
  5. Vzporedna uporaba zdravila Xefocam z alkoholnimi pijačami je kategorično kontraindicirana..
  6. Med tečajem bo bolnik moral spremljati krvni tlak, raven sečnine in kreatinina, kazalnike aktivnosti jetrnih in ledvičnih encimov (ALT in AST).

Če se odkrijejo naslednji znaki, je treba zdravljenje takoj prekiniti:

  • boleče manifestacije v želodcu;
  • bruhanje s krvjo;
  • iztrebki med odvajanjem so črni;
  • srbenje kože;
  • pridobitev temnega odtenka urina;
  • povečanje kazalnikov aktivnosti jetrnih in ledvičnih encimov;
  • zvišanje ravni kreatinitisa in sečnine.

Vpliv na vožnjo in delo z mehanizmi

Tečajno zdravljenje z zdravilom Xefocam negativno vpliva na odziv bolnika. Zato je med zdravljenjem s tem zdravilom priporočljivo, če je mogoče, zavrniti vožnjo avtomobila in delati z napravami, ki zahtevajo večjo pozornost in hiter odziv..

Znaki prevelikega odmerjanja

Neupoštevanje odmerka zdravila lahko povzroči razvoj izrazite negativne patološke reakcije v obliki:

  • hudo bruhanje (običajno niti enega);
  • stalna slabost;
  • omotica;
  • pomembne motnje v motorični koordinaciji;
  • konvulzivno stanje, vse do padca v komo;
  • okvarjena ledvična in jetrna funkcionalnost;
  • povečanje trajanja strjevanja krvi s krvavitvami.

V primeru prevelikega odmerjanja morate:

  • takoj prenehajte jemati zdravilo;
  • izpiranje želodca;
  • vzemite absorbent (aktivno oglje ali drugo podobno zdravilo);
  • za predpisovanje restavrativnega zdravljenja se posvetujte z zdravnikom.

Da bi obnovili funkcije prebavnega sistema, strokovnjaki priporočajo jemanje Ranitidina.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Vzporedno jemanje zdravila Ksefokam z drugimi zdravili lahko povzroči nekatere neprijetne simptome. Po mnenju strokovnjakov lahko to privede do naslednjega:

  1. sočasna uporaba zdravila Xefocam in hipoglikemičnih zdravil (karbutamin, tolbutamid, klorpropamid, tolazamid, glikvidon) povzroči močno zmanjšanje ravni glukoze v krvi;
  2. protitrombotična zdravila v kombinaciji z zdravilom Xefocam lahko povečajo tveganje za hude krvavitve s povečanjem trajanja strjevanja krvi;
  3. sočasno jemanje z diuretiki lahko povzroči zmanjšanje učinka zdravil iz skupine antihipertenzivov;
  4. ko se Ksefokam in antihipertenzivi (atenolol, bisoprolol, metoprolol, nebtvolol, enalapril, kaptopril) jemljejo skupaj, se učinkovitost zdravil zmanjša;
  5. litijeve soli v kombinaciji z Xefocamom prispevajo k povečanju ravni ionov, zato se začnejo razvijati neželeni učinki, značilni za kemični element;
  6. jemanje zdravila Xefocam in imunosupresivov (metotreksat, ciklosporin) vodi do povečanja koncentracije zdravil v krvi;
  7. zdravila proti razjedam v kombinaciji z zdravilom Xefocam povečajo raven tega zdravila v krvi;
  8. srčna in antibakterijska zdravila vodijo k zmanjšanju hitrosti izločanja zdravila Xefocam iz telesa;
  9. v kombinaciji z blažilci bolečin se poveča manifestacija negativnih reakcij;
  10. sočasno dajanje zdravila Xefocam in induktorjev mikrosomskih encimov vodi do povečanja koncentracije tega zdravila v krvi.

Negativne patološke reakcije

Ksefokam katere koli vrste in oblike po mnenju strokovnjakov lahko povzroči podobne neželene učinke.

Vaš prebavni sistem se lahko odzove na to zdravilo:

  • sindrom bolečine v trebuhu;
  • slabost;
  • hudo bruhanje;
  • črevesna motnja (driska ali zaprtje);
  • povečano tvorjenje plinov;
  • riganje;
  • težave pri požiranju hrane;
  • suhost in vnetje sluznice v ustih;
  • rane v ustih;
  • vnetje jezika;
  • razjede;
  • krvavitev;
  • kršitev okusa;
  • nastanek ledvičnih in jetrnih patologij.

Centralni živčni sistem se lahko odzove na vnos zdravila Xefocam:

  • glavoboli;
  • pogosto omotica;
  • nespečnost;
  • zmanjšana vitalnost;
  • povečana razdražljivost;
  • apatija;
  • občutek srhljivosti;
  • zamegljena zavest.

Krvožilni sistem lahko povzroči zaplete pri:

  • zmanjšanje ravni levkocitov, eritrocitov in trombocitov v krvnem obtoku;
  • zmanjšanje hemoglobina;
  • podaljšanje časa strjevanja krvi;
  • modrice.

Dihalni organi se lahko odzovejo na zdravilo Xefokam:

  • kašelj;
  • težko dihanje;
  • vnetje sluznice grla;
  • bronhialni krči.

Srce in ožilje povzročajo reakcije, ki jih spremljajo:

  • motnje v srčnem ritmu;
  • znižanje ali zvišanje krvnega tlaka;
  • motnje srčne funkcionalnosti;
  • pojav vročinskih utripov.

Sečni sistem se lahko odzove:

  • vnetje v ledvicah;
  • pojav edema;
  • zvišane ravni kreatinina in sečnine;
  • težave z uriniranjem.

Mišično-skeletni sistem se lahko odzove:

  • krči v rokah in nogah;
  • bolečine v mišicah in sklepih;
  • mišični krč.

Čut se lahko odzove na sprejem zdravila Xefocam:

  • vnetje veznice;
  • zmanjšana vidna funkcija;
  • zvoni v ušesih.

Tudi Ksefokam lahko povzroči razvoj alergijske reakcije v obliki takih znakov:

  • fotoobčutljivost;
  • draženje in kožni izpuščaji;
  • močno otekanje;
  • hud izpuščaj na koži v obliki mehurjev in ranic.

Poleg tega se lahko razvijejo splošne negativne reakcije:

  • slabo počutje;
  • šibkost;
  • vročinski oblivi;
  • povečanje funkcionalnosti lojnic;
  • nerazumno zmanjšanje ali povečanje telesne teže;
  • oteklina;
  • vnetni proces v nosni sluznici;
  • izguba las;
  • bolečine in podplutbe na mestu injiciranja.

Kontraindikacije za uporabo

V skladu s pripisom ima Ksefokam katere koli sorte in dozirne oblike nekaj kontraindikacij za uporabo.

Zdravil Ksefokam in Ksefokam rapid ne smete jemati, če imate:

  • preobčutljivost za sestavine teh zdravil in druga sredstva za lajšanje bolečin;
  • dovzetnost za alergije s predhodno diagnosticirano urtikarijo, bronhialno astmo, rinitisom;
  • znižana raven trombocitov v krvnem obtoku;
  • akutna srčna, ledvična ali jetrna odpoved;
  • tveganje za notranje krvavitve, vključno z možgansko krvavitvijo;
  • tveganje za razvoj drugih vrst krvavitev;
  • nedavne krvavitve iz prebavil med zdravljenjem z blažilci bolečin;
  • patološke bolezni krvi;
  • nedavna operacija;
  • slabo strjevanje krvi;
  • akutne razjede v želodcu in dvanajstniku;
  • prirojene nepravilnosti v krvi.

Prav tako je strogo prepovedano jemati to zdravilo otrokom, mlajšim od 18 let, pa tudi ženskam med nosečnostjo in dojenjem..

Kakršno koli zdravilo Ksefokam je treba jemati previdno:

  1. ob prisotnosti zdravljenih bolezni v prebavnih organih;
  2. s srčnim in ledvičnim popuščanjem enakomernega toka;
  3. po operaciji;
  4. bolniki, starejši od 65 let;
  5. s telesno maso manj kot 50 kg;
  6. z alergijskim rinitisom;
  7. z ishemično boleznijo;
  8. s težavami s krvnimi žilami v možganih;
  9. z visokim holesterolom;
  10. z diabetesom mellitusom;
  11. s patologijami perifernega žilnega sistema;
  12. s kajenjem tobaka, alkoholizmom;
  13. z glivičnimi patologijami;
  14. z dolgotrajnim zdravljenjem z blažilci bolečin;
  15. pri zdravljenju s hormonskimi sredstvi;
  16. med terapijo z antitrombotičnimi zdravili;
  17. če se zdravijo z antidepresivi.

Analogi

Če je jemanje zdravila Xefocam iz kakršnega koli razloga kontraindicirano, zdravnik izbere najučinkovitejše zdravilo v vsakem posameznem primeru, podobno po aktivni sestavini ali učinku na telo..

V podobni situaciji se lahko predpiše zdravljenje:

  • Zornikoy;
  • Nurofen;
  • Lorakam;
  • Aroksikam;
  • Aspicam;
  • Loksidol;
  • Ibuprofen.

Pri izbiri analoga je vredno razmisliti, da ima vsako zdravilo svoje kontraindikacije za uporabo. Zdravila ne smete spreminjati sami, saj lahko to poslabša počutje.

Cena zdravila

Ksefokam v raztopini za injiciranje (za pakiranje s 5 ampulami) v ruskih lekarnah stane približno 600 rubljev. Tablete Ksefokam v odmerku 8 mg (pakiranje z 10 tabletami) stanejo približno 170 rubljev. Zdravilo se izda v lekarniški verigi samo v skladu z navedenim receptom.

Ksefokam

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Ksefokam je protivnetno in analgetično zdravilo, ki se uporablja za lajšanje bolečin in simptomatsko zdravljenje revmatskih bolezni.

farmakološki učinek

Zdravilna učinkovina Ksefokam - lornoksikam.

Protivnetni učinek zdravila je posledica sposobnosti lornoksikama, da zavira sintezo prostaglandinov, ki so eden od regulatorjev biokemijskih procesov v telesu, in tudi zavira sproščanje prostih radikalov, ki sodelujejo pri izzivanju vnetnih procesov..

Po peroralni uporabi zdravila Ksefokam lahko po 1-2 urah opazimo največjo koncentracijo zdravila v krvi. Injekcije Ksefokama delujejo hitreje - največja koncentracija je zabeležena po 15 minutah.

Približno 1/3 metabolitov larnoksikama se izloči z urinom, 2/3 pa z žolčem. Razpolovni čas zdravila Ksefokam je 4 ure, ni odvisen od koncentracije zdravila. Ksefokam, pregledi potrjujejo, odvisnosti od drog in zasvojenosti ne povzroča.

Indikacije za uporabo Ksefokama

Tablete Ksefokam so predpisane za:

  • zmerne in hude bolečine različnega izvora: mialgija, bolečine v hrbtenici, rak;
  • revmatske bolezni za simptomatsko zdravljenje vnetja in bolečine.

Injekcije Xefocam so priporočljive za kratkotrajno zdravljenje pooperativne bolečine in bolečine, ki jo povzroča akutni napad išias (bolečina v nogi zaradi poškodbe ishiadičnega živca) ali lumbago (lumbago v spodnjem delu hrbta).

Kontraindikacije

V skladu z navodili zdravilo Ksefokam ni predpisano za:

  • motnje strjevanja krvi;
  • nespecifični ulcerozni kolitis, čir na želodcu ali dvanajstniku v akutni fazi;
  • huda ledvična bolezen;
  • pomembne kršitve jetrnih funkcij;
  • hemoragična kap;
  • dehidracija, hipovolemija (zmanjšanje volumna krvi);
  • bronhialna astma;
  • izguba sluha;
  • odpoved srca;
  • pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Uporaba zdravila Ksefokam je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let, nosečnicah in bolnicah, ki dojijo.

Navodila za uporabo Ksefokam

Za peroralno uporabo so namenjene tablete Xefocam, ki vsebujejo 4 mg ali 8 mg lornoksikama.

Z zmerno ali hudo bolečino se predpiše 16 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka. Prvi dan zdravljenja je po potrebi mogoče uporabiti dodatnih 16 mg.

Pri revmatskih boleznih, pa tudi za vzdrževalno zdravljenje, navodilo za zdravilo Ksefokam priporoča jemanje 4-8 mg dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega počutja.

Injekcije Ksefokam se lahko daje intravensko (najmanj 15 sekund) in intramuskularno (vsaj 5 sekund). Za pripravo raztopine za injiciranje vzemite 8 mg suhega praška in razredčite v 2 ml topila. Injekcije Ksefokam se uporabljajo za sindrom akutne bolečine: priporočeni odmerek je 8 mg, z nezadostnim analgetičnim učinkom pa se 8 mg zdravila ponovno daje. Podporno zdravljenje vključuje uporabo zdravila Ksefokam 2-krat na dan, 8 mg.

Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro, boleznimi prebavil, ki tehtajo manj kot 50 kg, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

Pregledi in navodila vključujejo neželene učinke zdravila Ksefokam:

  • glavobol, nespečnost, omotica, zaspanost, vznemirjenost, migrena, meningitis, halucinacije, nevritis (vnetje perifernih živcev);
  • konjunktivitis, motnje vida, izguba sluha, tinitus;
  • znojenje, nihanje telesne teže, mrzlica;
  • palpitacije, periferni edem, zvišan krvni tlak;
  • bolečine v trebuhu, napenjanje, bruhanje, slabost, disfagija (težave pri požiranju);
  • črevesne in rektalne krvavitve, peptični ulkusi, hepatitis, kolitis (vnetje debelega črevesa), pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), glositis (vnetje jezika), stomatitis, suha usta, spremembe v delovanju jeter;
  • ledvična odpoved, povečana tvorba urina, glomerulonefritis (vnetje drobnih filtrov v ledvicah, imenovani glomeruli), kristalurija (pojav kristalov soli v urinu), nefrotični sindrom (stanje z okvaro ledvic), motnje v delovanju urina;
  • kožni izpuščaj, alergijski rinitis, težko dihanje, bronhospazem, esfoliativni dermatitis (vnetje površine kože, izraženo v pordelosti in luščenju), angiitis (vnetje žil podkožja in sten kožnih žil).

V pregledih zdravila Xefocam lahko najdete informacije o negativnem vplivu zdravila na sposobnost zanositve žensk, kar je razloženo z delovanjem lornoksikama, katerega cilj je zaviranje sinteze prostaglandinov.

Dodatne informacije

Navodilo priporoča, da zdravilo Ksefokam hranite v temnem in suhem prostoru, kjer temperatura ne naraste nad 25 ° С.

Ksefokam tablete in prašek za pripravo raztopine bodo glede na pogoje shranjevanja uporabni pet let. Raztopino Xefocam, ki je pripravljena za uporabo, je treba uporabljati ves dan, po 24 urah pa je neuporabna.

Xefocam ® (Xefocam ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

  • 3D slike
  • Sestava
  • farmakološki učinek
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacije zdravila Ksefokam
  • Kontraindikacije
  • Stranski učinki
  • Interakcija
  • Način uporabe in odmerjanje
  • Preveliko odmerjanje
  • Posebna navodila
  • Obrazec za sprostitev
  • Proizvajalec
  • Pogoji odkupa iz lekarn
  • Pogoji shranjevanja zdravila Ksefokam
  • Rok uporabnosti zdravila Ksefokam
  • Cene v lekarnah
  • Ocene

Farmakološka skupina

  • Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) [NSAID - Oxycams]

3D slike

Sestava

Filmsko obložene tablete1 zavihek.
aktivna snov:
lornoksikam4 mg
8 mg
pomožne snovi: magnezijev stearat - 2/2 mg; povidon K25 - 5/5 mg; natrijeva kroskarmeloza - 10/10 mg; celuloza - 85/85 mg; laktoza monohidrat - 94/90 mg
filmska lupina: makrogol 6000 - 1,2 / 0,8 mg; titanov dioksid E171 - 2,4 / 1,6 mg; smukec - 4,8 / 3,2 mg; hipromeloza - 8,4 / 5,6 mg

Opis dozirne oblike

Bele do rumenkasto podolgovate filmsko obložene tablete, z depresijo "L04" (odmerek 4 mg) in "L08" (odmerek 8 mg).

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Ima izrazit analgetični in protivnetni učinek. Lornoksikam ima zapleten mehanizem delovanja, ki temelji na zatiranju sinteze TGP zaradi zaviranja aktivnosti izoencimov COX. Poleg tega lornoksikam zavira sproščanje prostih kisikovih radikalov iz aktiviranih levkocitov.

Zdravilo Ksefokam ® ne zavira dihanja in ne povzroča odvisnosti od drog.

Farmakokinetika

Lornoksikam se po peroralni uporabi hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Poleg tega je Cmaks v plazmi dosežemo po približno 1-2 urah. Vnos hrane zmanjša Cmaks za 30% in poveča Tmaks do 2,3 ure Absolutna biološka uporabnost lornoksikama je 90–100%. Lornoksikam je v plazmi prisoten večinoma nespremenjen in v manjši meri v obliki hidroksiliranega presnovka, ki nima farmakološke aktivnosti. Vezava lornoksikama na plazemske beljakovine (predvsem na frakcijo albumina) je 99% in ni odvisna od njegove koncentracije.

T1/2 povprečje je 4 ure in ni odvisno od koncentracije zdravila. Lornoksikam se popolnoma presnovi v jetrih. Izoencim CYP2C9 sodeluje pri presnovi. Približno 1/3 presnovkov se izloči skozi ledvice, 2/3 pa z žolčem. Pri starejših, pa tudi pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco, niso ugotovili pomembnih sprememb v farmakokinetiki lornoksikama.

Indikacije zdravila Ksefokam ®

kratkotrajno zdravljenje sindroma bolečine različnega izvora;

simptomatsko zdravljenje revmatskih bolezni (revmatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajoči spondilitis, sklepni sindrom s poslabšanjem protina, revmatične poškodbe mehkih tkiv).

Kontraindikacije

znana preobčutljivost / alergija na lornoksikam ali eno od sestavin zdravila;

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu ali obnosnih votlin in intoleranca za acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo);

hemoragična diateza ali motnje krvavitve, pa tudi bolniki, ki so bili operirani, povezani s tveganjem za krvavitve ali nepopolno hemostazo;

obdobje po presaditvi koronarne arterije;

erozivne in ulcerozne spremembe na sluznici želodca ali dvanajstnika, aktivne prebavne krvavitve; cerebrovaskularne ali druge krvavitve;

ponavljajoče se čir na želodcu ali ponavljajoče se krvavitve iz prebavil

anamneza krvavitev iz prebavil, povezanih z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil;

vnetne črevesne bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) v akutni fazi;

dekompenzirano srčno popuščanje;

huda odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;

huda ledvična odpoved (raven kreatinina v serumu več kot 300 μmol / l), progresivna ledvična bolezen;

potrjena hiperkalemija, hipovolemija ali dehidracija;

nosečnost, obdobje dojenja;

S previdnostjo: erozivne in ulcerozne lezije in krvavitve iz prebavil (v anamnezi); zmerna ledvična odpoved; stanja po kirurških posegih; starost nad 65 let; telesna teža manjša od 50 kg; koronarna bolezen srca; kronično srčno popuščanje; cerebrovaskularne bolezni; dislipidemija / hiperlipidemija; diabetes; periferna arterijska bolezen; kajenje; Cl kreatinin manj kot 60 ml / min; anamneza ulceroznih lezij prebavil; prisotnost okužbe s Helicobacter pylori; dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil; alkoholizem; hude somatske bolezni; sočasno dajanje peroralnih kortikosteroidov (vključno s prednizonom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), antiagregacijskih sredstev (vključno s klopidogrelom), SSRI (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom).

Stranski učinki

Iz prebavil in jeter: dispepsija, bolečine v trebuhu, suha usta, stomatitis, slabost, bruhanje, zgaga, driska, ezofagitis, gastritis, erozivne in ulcerozne lezije sluznice želodca in črevesja, vklj. s perforacijo in krvavitvami, zaprtjem, napenjanjem, meleno, nenormalnim delovanjem jeter, povečanimi jetrnimi transaminazami.

Iz živčnega sistema: glavobol, omotica, zaspanost, motnje spanja, depresija, vznemirjenost, tremor, aseptični meningitis, parestezija.

Na delu kože in podkožne maščobe: edematozni sindrom, ekhimoza, kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, alopecija, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, angioedem.

Iz sečnega sistema: disurija, zmanjšana GFR, intersticijski nefritis, glomerulonefritis, papilarna nekroza, nefrotični sindrom, periferni edem, akutna ledvična odpoved.

Od čutov: tinitus, motnje vida.

Iz CVS: razvoj ali poslabšanje srčnega popuščanja, tahikardija, zvišan krvni tlak.

S strani hematopoetskega sistema in hemostatskega sistema: agranulocitoza, levkopenija, anemija, trombocitopenija, podaljšan čas krvavitve.

Iz dihalnega sistema: faringitis, rinitis, dispneja, kašelj, bronhospazem.

Drugi: anoreksija, povečano znojenje, spremembe telesne teže, artralgija, mialgija.

Interakcija

Medsebojnega delovanja z ranitidinom in antacidi niso ugotovili.

Sočasna uporaba zdravila Ksefokam ® in:

- cimetidin - poveča koncentracijo lornoksikama v plazmi;

- antikoagulanti ali zaviralci agregacije trombocitov - možen je daljši čas krvavitve (povečano tveganje za krvavitev je potreben nadzor MHO);

- zaviralci β in zaviralci ACE - lahko zmanjšajo njihov hipotenzivni učinek;

- diuretiki - zmanjšujejo diuretični učinek in hipotenzivni učinek;

- digoksin - zmanjša ledvični očistek digoksina;

- kinolonska antibakterijska sredstva - poveča se tveganje za nastanek konvulzivnega sindroma;

- druga nesteroidna protivnetna zdravila ali GCS - poveča se tveganje za prebavne krvavitve;

- metotreksat - poveča koncentracijo metotreksata v serumu;

- SSRI (npr. Citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) - poveča se tveganje za prebavne krvavitve;

- litijeve soli - lahko povzročijo zvišanje najvišjih koncentracij litija v plazmi in s tem povečajo znane neželene učinke litija;

- ciklosporin - povečana nefrotoksičnost ciklosporina;

- derivati ​​sulfonilsečnine - hipoglikemični učinek slednjih se lahko poveča;

- alkohol, kortikotropin, kalijevi pripravki - poveča se tveganje za neželene učinke iz prebavil;

- cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina - tveganje za krvavitev se poveča.

Način uporabe in odmerjanje

V notranjosti, pred obroki, s kozarcem vode.

S sindromom hude bolečine: priporočeni odmerek je 8-16 mg / dan, razdeljen na 2-3 odmerke; največji dnevni odmerek - 16 mg.

Pri vnetnih in degenerativnih revmatskih boleznih: priporočeni začetni odmerek je 12 mg; standardni odmerek - 8-16 mg / dan, odvisno od bolnikovega stanja.

Trajanje terapije je odvisno od narave in poteka bolezni..

Pri boleznih prebavil se bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter, starejšim (starejšim od 65 let) svetuje, da v najkrajšem možnem času uporabijo najmanjši učinkovit odmerek zdravila. Največji dnevni odmerek je 12 mg, čez dan razdeljen na 3 odmerke po 4 mg.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: možno je povečati zgoraj opisane neželene učinke zdravila Ksefokam ®.

Zdravljenje: simptomatsko. Jemanje aktivnega oglja takoj po jemanju zdravila Ksefokam ® lahko zmanjša absorpcijo tega zdravila. Da bi preprečili poškodbe sluznice prebavil, je mogoče predpisati zdravila proti razjedam.

Posebna navodila

Tveganje ulcerogenega delovanja zdravila lahko zmanjša hkratno uporabo zaviralcev protonske črpalke in sintetičnih analogov PG. Če pride do krvavitve v prebavilih, je treba zdravilo takoj ustaviti in sprejeti ustrezne nujne ukrepe. Še posebej je treba spremljati stanje tistih bolnikov s prebavno patologijo, ki so na prvem zdravljenju z zdravilom Ksefokam ®.

Tako kot drugi oksikami zavira agregacijo trombocitov in zato lahko podaljša čas krvavitve. Pri uporabi tega zdravila je treba skrbno spremljati stanje bolnikov, pri katerih je še posebej pomembno normalno delovanje sistema za strjevanje krvi (na primer bolniki, ki bodo operirani), ki imajo motnje v sistemu strjevanja krvi ali ki prejemajo zdravila, ki zavirajo strjevanje krvi (vključno s heparinom v majhnih odmerkih), za pravočasno odkrivanje znakov krvavitve.

Če se pojavijo znaki okvare jeter (srbenje kože, porumenelost kože, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, temen urin, zvišanje ravni jetrnih transaminaz), prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravila ne uporabljajte sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Zdravilo lahko spremeni lastnosti trombocitov, vendar ne nadomešča profilaktičnega učinka acetilsalicilne kisline pri boleznih srca in ožilja.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic zaradi velike izgube krvi ali hude dehidracije lahko zdravilo Ksefokam ® kot zaviralec sinteze toplogrednih plinov predpišemo šele po odpravi hipovolemije in s tem povezanega tveganja za zmanjšano ledvično perfuzijo. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi Xefocam ® povzroči zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvi, pa tudi zadrževanje vode in natrija, periferni edem, arterijsko hipertenzijo in druge zgodnje znake nefropatije. Dolgotrajno zdravljenje takšnih bolnikov z zdravilom Ksefokam ® lahko povzroči naslednje posledice: glomerulonefritis, papilarna nekroza in nefrotski sindrom s prehodom v akutno ledvično odpoved. Bolnikom z izrazitim zmanjšanjem ledvične funkcije zdravila Ksefokam ® ne smejo predpisovati (glejte "Kontraindikacije"). Pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in / ali debelostjo, je treba nadzorovati raven krvnega tlaka.

Še posebej pomembno je spremljanje ledvične funkcije pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih:

- sočasno jemanje diuretikov;

- sočasno jemanje zdravil, ki lahko povzročijo poškodbe ledvic.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Ksefokam ® je treba redno spremljati hematološke parametre ter delovanje ledvic in jeter. Uporaba zdravila lahko škodljivo vpliva na plodnost žensk in ni priporočljiva pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost.

Bolniki, ki uporabljajo zdravilo, se morajo vzdržati dejanj, ki zahtevajo večjo pozornost, hitre duševne in motorične reakcije, uživanje alkohola.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, 4 mg in 8 mg: v pretisnih omotih iz aluminijaste folije in PVC folije, 10 kosov; v paketu kartona 1 ali 3 bl.

Proizvajalec

Takeda Austria GmbH, Avstrija Art. Petersstrasse 25, A-4020 Linz, Avstrija (Takeda Austria GmbH, Avstrija St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Avstrija).

Proizvajalec: Takeda GmbH, Nemčija Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Nemčija (Takeda GmbH, Nemčija, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Nemčija).

Paker (primarna embalaža): Takeda GmbH, Nemčija Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Nemčija (Takeda GmbH, Nemčija, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Nemčija).

CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusija, Moskovska regija, občinsko okrožje Sergiev Posad, cv Bereznyakovskoe, Belikovo, 11.

Paker (sekundarna (potrošniška) embalaža): Takeda GmbH, Nemčija Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Nemčija (Takeda GmbH, Nemčija, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Nemčija).

CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusija, Moskovska regija, občina Sergievo-Posad, cv Bereznyakovskoe, Belikovo, 11.

Izdaja nadzora kakovosti: Takeda GmbH, Nemčija Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Nemčija (Takeda GmbH, Nemčija, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Nemčija).

CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusija, Moskovska regija, občinsko okrožje Sergiev Posad, cv Bereznyakovskoe, Belikovo, 11.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati podjetju Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moskva, st. Usacheva, 2, stavba 1.

Tel.: (495) 933-55-11; faks: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.; [email protected]

Pri pakiranju in pakiranju zdravila v ZAO PharmFirma Sotex je treba potrošniške zahtevke poslati na naslov: 141345, Rusija, Moskovska regija, občina Sergiev Posad, c. Bereznyakovskoe, Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Ksefokam ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Ksefokam ®

filmsko obložene tablete 4 mg - 3 leta.

8 mg filmsko obložene tablete - 3 leta.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Ksefokam tablete: navodila za uporabo

Sestava

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4,00 mg ali 8,00 mg lornoksikama.

Pomožne snovi z znanim učinkom:

Ena 4-mg tableta vsebuje 94,00 mg laktoze monohidrata.

Ena 8 mg tableta vsebuje 90,00 mg laktoze monohidrata.

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje "Seznam pomožnih snovi".

Opis

Od bele do bele z rumenkastim odtenkom, podolgovate filmsko obložene tablete z vdolbinico z napisom „L04“ (odmerek 4 mg) in „L08“ (odmerek 8 mg).

Indikacije za uporabo

Simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetja pri osteoartritisu.

Simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetja pri revmatoidnem artritisu.

Način uporabe in odmerjanje

Režim odmerjanja

Za vse bolnike mora ustrezen režim odmerjanja temeljiti na individualnem odzivu na zdravljenje..

Sindrom akutne bolečine

Dnevni odmerek lornoksikama je 8-16 mg, razdeljen na 2-3 odmerke. Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.

Osteoartritis in revmatoidni artritis

Priporočeni začetni dnevni odmerek je 12 mg lornoksikama, razdeljen na 2-3 razdeljene odmerke. Vzdrževalni odmerek ne sme presegati 16 mg lornoksikama na dan.

Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov

Otroci in mladostniki

Zdravila Lornoxicam ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti.

Starejši bolniki

Prilagoditev odmerka za starejše bolnike, starejše od 65 let, ni potrebna, če ni okvarjena ledvična ali jetrna funkcija. Zdravilo Lornoxicam je treba predpisovati previdno, saj se pri tej skupini bolnikov neželeni učinki iz prebavil slabše prenašajo (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro je največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg, razdeljen na 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg, razdeljen na 2 ali 3 odmerke.

Tveganje neželenih učinkov lahko zmanjšamo z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajši potek zdravljenja, potreben za nadzor simptomov (glejte.

Način uporabe

Filmsko obložene tablete Xefocam so namenjene peroralni uporabi in jih je treba jemati z veliko tekočine.

Kontraindikacije

- Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v oddelku "Seznam pomožnih snovi";

- Preobčutljivost (simptomi, vključno z astmo, rinitisom, angioedemom ali urtikarijo) na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino;

- Hudo srčno popuščanje;

- Krvavitve iz prebavil, cerebrovaskularne krvavitve ali krvavitve drugega izvora;

- Anamneza gastrointestinalnih krvavitev ali perforacije, povezanih s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;

- Akutna razjeda ali ponavljajoča se zgodovina razjed / krvavitev (2 ali več jasnih primerov dokazane razjede ali krvavitve);

- Huda odpoved jeter;

- Huda ledvična odpoved (kreatinin v serumu> 700 μmol / L);

- Tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").

Previdnostni ukrepi

Za naslednje motnje je treba lornoksikam predpisati šele po natančni oceni razmerja med koristmi in tveganji:

- Ledvična odpoved: zdravilo je treba previdno dajati bolnikom z blago (serumski kreatinin 150-300 μmol / l) in zmerno (serumski kreatinin 300-700 μmol / l) ledvično odpovedjo zaradi odvisnosti vzdrževanja ledvičnega krvnega pretoka od ledvičnih prostaglandinov. V primeru poslabšanja ledvične funkcije je treba zdravljenje z lornoksikamom prekiniti.

- Ledvično funkcijo je treba spremljati pri bolnikih, ki so podvrženi večji operaciji, srčnemu popuščanju, zdravljenju z diuretiki, sočasnem zdravljenju z zdravili, za katere obstaja sum ali je znano, da povzročajo okvare ledvic.

- Bolniki z motnjami krvavitve: Priporočljivo je natančno klinično opazovanje in laboratorijska ocena (npr. APTT).

- Bolezni jeter (npr. Ciroza jeter): Priporočljivo je klinično opazovanje in laboratorijska ocena v rednih časovnih presledkih (npr. Aktivnost jetrnih encimov), saj se lahko z dnevnim odmerkom pojavi kopičenje lornoksikama (povečanje površine pod krivuljo koncentracije (AUC)). 12-16 mg. Sicer uporaba zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ne vpliva na farmakokinetične lastnosti lornoksikama v primerjavi z zdravimi ljudmi..

- Dolgotrajno zdravljenje (več kot 3 mesece): priporočljivo je redno ocenjevati hematološke parametre (hemoglobin), delovanje ledvic (kreatinin) in jetrne encime.

- Starejši bolniki (starejši od 65 let): priporočljivo je spremljanje delovanja ledvic in jeter. Bodite previdni pri starejših bolnikih na operaciji.

Izogibajte se sočasni uporabi zdravila z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2.

Neželene učinke je mogoče zmanjšati z dajanjem najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za nadzor simptomov (glejte spodaj navedena prebavila in kardiovaskularna tveganja).

Gastrointestinalna krvavitev, razjede in perforacija: Poročali so o krvavitvah, razjed ali perforacijah iz prebavil, ki so lahko kadar koli usodne pri zdravljenju z vsemi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, z opozorilnimi simptomi ali brez njih ali v anamnezi resnih prebavil.

Tveganje za prebavne krvavitve, razjede ali perforacijo narašča z naraščajočimi odmerki nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z anamnezo peptične ulkusne bolezni, še posebej zapletene zaradi krvavitve ali perforacije (glejte poglavje "Kontraindikacije"), in v starosti. Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z najmanjšim odmerkom. Za takšne bolnike, pa tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno dajanje majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline ali drugih učinkovin, ki lahko povečajo tveganje za prebavila, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zaščitnimi sredstvi (na primer z zaviralci misoprostola ali protonske črpalke). Priporočljivo je klinično opazovanje v rednih intervalih. Bolniki z anamnezo toksičnosti za prebavila, zlasti starejši bolniki, morajo poročati o kakršnih koli nenavadnih trebušnih simptomih (zlasti prebavilih), zlasti v začetnih fazah zdravljenja.

Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi in antikoagulanti (varfarin), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali trombociti, kot je acetilsalicilna kislina (glejte poglavje 4.5). drog in drugih oblik interakcij ").

Če se pri bolnikih, ki jemljejo lornoksikam, razvijejo prebavne krvavitve ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti.

NSAID je treba previdno predpisovati bolnikom z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj se njihovo stanje lahko poslabša (glejte poglavje "Neželeni učinki").

Starejši bolniki imajo večjo pojavnost neželenih učinkov na nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti prebavne krvavitve in perforacije, ki so lahko usodne (glejte poglavje "Kontraindikacije"). Za bolnike s hipertenzijo in / ali z blagim do zmernim srčnim popuščanjem v anamnezi je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poročali o primerih zastajanja tekočine in edema..

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da je uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v velikih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju) lahko povezana z rahlim povečanjem tveganja za arterijsko trombozo (npr. Miokardni infarkt ali možganska kap). Na voljo je premalo podatkov za izključitev tega tveganja za lornoksikam.

Pri bolnikih z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, srčnim popuščanjem, boleznijo koronarnih arterij, boleznijo perifernih arterij in / ali cerebrovaskularno boleznijo je treba zdravljenje z lornoksikamom izvajati le po skrbnem premisleku. Podobno je treba razmisliti pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja (npr. Hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje).

Nesteroidna protivnetna zdravila povečajo tveganje za nastanek hrbteničnega ali epiduralnega hematoma pri sočasni uporabi s heparinom v hrbtenični ali epiduralni anesteziji (glejte poglavje "Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij".

Zelo redko so poročali o resnih kožnih reakcijah, ki so lahko usodne, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje o neželenih učinkih). Bolniki so najbolj ogroženi v zgodnjih fazah zdravljenja, reakcije pa se v večini primerov pojavijo v prvem mesecu zdravljenja. Zdravilo Lornoxicam je treba prekiniti ob prvem pojavu kožnih izpuščajev, poškodb sluznice ali katerega koli drugega znaka preobčutljivosti.

NSAID je treba previdno predpisovati bolnikom z anamnezo bronhialne astme, saj lahko to privede do bronhospazma..

Pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) in mešano boleznijo vezivnega tkiva je lahko večje tveganje za aseptični meningitis.

Lornoksikam zmanjša agregacijo trombocitov in podaljša čas krvavitve, zato je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom s povečano nagnjenostjo k krvavitvam.

Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in takrolimusom lahko poveča tveganje za nefrotoksičnost zaradi zmanjšane sinteze ledvične prostaciklina. Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje, natančno spremljati delovanje ledvic..

Kot pri večini nesteroidnih protivnetnih zdravil tudi jemanje lornoksikama včasih povzroči zvišanje serumskih transaminaz, zvišanje bilirubina ali drugih parametrov delovanja jeter, pa tudi povečanje serumskega kreatinina, dušika v sečnini v krvi in ​​druge laboratorijske nepravilnosti. Če obstajajo kakršne koli nepravilnosti, je treba zdravljenje z lornoksikamom prekiniti in naročiti ustrezne študije.

To zdravilo vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze in malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Uporaba lornoksikama, tako kot drugih zdravil, ki lahko zavirajo sintezo ciklooksigenaze / prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki načrtujejo nosečnost. Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali so na preiskavi zaradi ugotavljanja vzrokov za neplodnost, je treba razmisliti o možnosti prekinitve zdravljenja z lornoksikamom.

V izjemnih primerih norice lahko povzročijo resne nalezljive zaplete kože in mehkih tkiv. Do danes ni mogoče izključiti prispevka nesteroidnih protivnetnih zdravil k poslabšanju poteka poslabšanj teh okužb, zato se je pri noricah priporočljivo izogibati uporabi lornoksikama..

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Sočasni sprejem lornoksikama in

- Cimetidin: povečana koncentracija lornoksikama v plazmi (med lornoksikamom in ranitidinom ali lornoksikamom in antacidi ni bilo ugotovljeno medsebojnega delovanja).

- Antikoagulanti: NSAID lahko povečajo učinek antikoagulantov, kot je varfarin (glejte poglavje MERE). Izvajati je treba natančno spremljanje INR.

- Fenprocoumon: zmanjšanje učinka zdravljenja s fenprocoumonom.

- Heparin: nesteroidna protivnetna zdravila povečajo tveganje za hrbtenični ali epiduralni hematom pri uporabi s heparinom v hrbtenični ali epiduralni anesteziji (glejte poglavje MERE).

- Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE): Antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE se lahko zmanjša.

- Diuretiki: zmanjšanje diuretičnih in antihipertenzivnih učinkov zančnih diuretikov, tiazidnih diuretikov in diuretikov, ki varčujejo s kalijem.

- Beta-blokatorji: zmanjšanje antihipertenzivnega učinka.

- Zaviralci receptorjev za angiotenzin II: zmanjšanje antihipertenzivnega učinka.

- Digoksin: zmanjšan ledvični očistek digoksina.

- Kortikosteroidi: povečano tveganje za razjede prebavil in krvavitve (glejte poglavje MERE).

- Kinolonski antibiotiki: povečano tveganje za napade. - Protitrombocitna zdravila: povečano tveganje za prebavne krvavitve (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

- Drugi nesteroidni protivnetni zdravili: povečano tveganje za prebavne krvavitve.

- Metotreksat: povečana koncentracija metotreksata v serumu. Posledično se lahko poveča toksični učinek metotreksata. Če je potrebno sočasno zdravljenje z metotreksatom, je treba bolnika natančno spremljati.

- Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečano tveganje za prebavne krvavitve (glejte poglavje MERE).

- Litij: nesteroidna protivnetna zdravila zavirajo ledvični očistek litija, kar lahko povzroči zvišanje koncentracije litija v serumu nad mejo toksičnosti. Posledično je treba med izbiro odmerka in prekinitvijo zdravljenja nadzorovati raven litija v serumu, zlasti na začetku zdravljenja..

- Ciklosporin: povečana koncentracija ciklosporina v serumu. Nefrotoksičnost ciklosporina se lahko poveča zaradi posrednega delovanja ledvičnih prostaglandinov. Pri kombiniranem zdravljenju je treba spremljati delovanje ledvic.

- Derivati ​​sulfonilsečnine (npr. Glibenklamid): povečano tveganje za hipoglikemijo.

- Znani induktorji in zaviralci izoencimov CYP2C9: lornoksikam (tako kot drugi nesteroidni protivnetni zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem citokroma P450 2C9 (izoencim CYP2C9), medsebojno deluje z znanimi induktorji in zaviralci izoencimov CYP2C9 (glejte poglavje o farmakokinetiki).

- Takrolimus: Poveča tveganje za nefrotoksičnost zaradi zmanjšane sinteze ledvičnega prostaciklina. Pri kombiniranem zdravljenju je treba spremljati delovanje ledvic (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

- Pemetreksed: nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo ledvični očistek pemetrekseda, kar povzroči povečano nefrotoksičnost, toksičnost za prebavila in mielosupresijo.

Ko se Ksefokam jemlje s hrano, se absorpcija lornoksikama upočasni. Posledično se zdravila Xefocam ne sme jemati s hrano, če je potreben hiter začetek anestetičnega učinka..

Hrana lahko zmanjša absorpcijo zdravila za približno 20% in poveča Tmax..

Nosečnost in dojenje

Lornoksikam je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti, prav tako se ga ne sme uporabljati v prvem in drugem trimesečju nosečnosti in med porodom, ker ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.

Trenutno ni dovolj podatkov o uporabi lornoksikama pri nosečnicah. Študije na živalih so pokazale sposobnost razmnoževanja.

Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka / ploda. Epidemiološki podatki kažejo na povečano tveganje za splav in srčne malformacije po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. Verjame se, da se tveganje povečuje z odmerkom in trajanjem terapije. Pri živalih je uporaba zaviralca sinteze prostaglandinov pokazala povečanje umrljivosti zarodkov / plodov pred in po implantaciji. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti se zaviralcev sinteze prostaglandinov ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno..

Uvedba zaviralcev sinteze prostaglandinov v tretjem trimesečju nosečnosti lahko privede do kardiopulmonalne toksičnosti ploda (prezgodnje zaprtje duktusa arteriozusa in pljučne hipertenzije) in okvari ledvične funkcije, kar lahko privede do odpovedi ledvic in s tem do zmanjšanja količine plodovnice. Na koncu nosečnosti lahko zaviralci sinteze prostaglandinov povečajo trajanje krvavitve in upočasnijo krčenje maternice, kar lahko povzroči zamudo ali zamudo pri porodu. Zato je uporaba lornoksikama v tretjem trimesečju nosečnosti kontraindicirana (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Trenutno ni kliničnih podatkov o izločanju lornoksikama v materino mleko. Lornoksikam je bil v relativno visokih koncentracijah ugotovljen v mleku doječih podgan. Žensk, ki dojijo, ne smejo jemati lornoksikama..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil ali drugih mehanizmov

Bolniki, ki imajo med zdravljenjem z lornoksikamom omotico in / ali zaspanost, se morajo vzdržati vožnje in drugih mehanizmov..

Stranski učinek

Najpogostejši neželeni učinki NIVS so reakcije iz prebavil. Možen razvoj peptičnih ulkusov, perforacije ali krvavitev iz prebavil, v nekaterih življenjsko nevarnih primerih, zlasti pri starejših bolnikih (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"). Po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so opazili slabost, bruhanje, drisko, napenjanje, zaprtje, dispepsijo, bolečine v trebuhu, meleno, bruhanje krvi, ulcerozni stomatitis, poslabšanje kolitisa in Crohnovo bolezen (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"). V bolj redkih primerih se je razvil gastritis.

Pri približno 20% bolnikov, ki jemljejo lornoksikam, se lahko pojavijo neželeni učinki. Pri lornoksikamu so bili najpogostejši neželeni učinki slabost, dispepsija, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska. Razpoložljivi rezultati kliničnih študij na splošno kažejo na razvoj teh simptomov pri manj kot 10% bolnikov..

Pri zdravljenju nesteroidnih protivnetnih zdravil so poročali o primerih edema, arterijske hipertenzije in srčnega popuščanja..

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v velikih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju) lahko poveča tveganje za arterijsko trombozo (na primer miokardni infarkt ali možganska kap) (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Norice zelo redko lahko povzročijo hude nalezljive zaplete kože in mehkih tkiv.

Spodaj so podatki o neželenih učinkih, ki so jih odkrili pri več kot 0,05% od 6 417 bolnikov po uporabi zdravila lornoksikam med II, III in IV fazami kliničnih preskušanj.

Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostost pojavljanja: zelo pogosti (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100,

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni izkušenj s prevelikim odmerjanjem, da bi ugotovili posledice prevelikega odmerjanja ali predlagali posebne ukrepe. Lahko pa pričakujemo, da bodo v primeru prevelikega odmerjanja lornoksikama opaženi naslednji simptomi: slabost, bruhanje, možganski simptomi (omotica, okvara vida). Hudi simptomi - ataksija, ki vodi v komo in epileptične napade, poškodbe jeter in ledvic ter možne motnje krvavitve.

V primeru resničnega ali suma prevelikega odmerjanja morate prenehati jemati zdravilo. Zaradi kratkega razpolovnega časa se lornoksikam hitro izloči iz telesa. Lornoksikam se ne izloči z dializo. Specifični protistrup trenutno ni znan. Zagotoviti je treba rutinske nujne postopke, vključno z izpiranjem želodca. Na podlagi splošnih načel lahko uporaba aktivnega oglja le, če se jemlje takoj po jemanju lornoksikama, povzroči zmanjšanje absorpcije zdravila. Analoge prostaglandina ali ranitidin se lahko uporabljajo za zdravljenje prebavil.

Farmakoterapevtska skupina

Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, razred oksikam.