Glavni / Osteohondroza

Alpha D3-Teva

Osteohondroza

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Matična številka: ЛСР-007813 / 10-100810

Trgovsko ime zdravila: Alpha D3.-Teva ®

Mednarodno lastniško ime (INN): alfakalcidol

Odmerna oblika: kapsule

Sestava: 1 kapsula vsebuje:
Zdravilna učinkovina: alfakalcidol - 0,5 μg.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, propil galat, alfa-tokoferol, etanol, arašidovo olje.
Mehka želatinska kapsula vsebuje: želatino, glicerol, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, manitol, višji polioli, voda), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), črno črnilo (šelak, črni železov oksid (E172)) ).

Opis: Mehke želatinske kapsule ovalne v bledo rožnati barvi z natisnjenim "0,5" v črni barvi.
Vsebina kapsul je bledo rumena oljna raztopina.

Farmakoterapevtska skupina: Vitamin - regulator presnove kalcija in fosforja.
Koda ATX А11СС03

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Alfakalcidol je predhodnik aktivnega presnovka vitamina D3. - kalcitriol. Poveča absorpcijo kalcija in fosforja v črevesju, poveča njihovo reabsorpcijo v ledvicah, obnovi pozitivno ravnovesje kalcija pri zdravljenju sindroma malabsorpcije kalcija in zmanjša koncentracijo obščitničnega hormona v krvi. Alfakalcidol, ki deluje na oba dela procesa prenove kosti (resorpcija in sinteza), ne samo, da poveča mineralizacijo kosti, temveč tudi poveča njeno elastičnost s spodbujanjem sinteze proteinov kostnega matriksa, kostnih morfogenetskih proteinov in rastnih faktorjev kosti, kar pomaga zmanjšati pojavnost zlomov.
Pri starejših bolnikih se zaradi endokrino-imunske disfunkcije, vključno s pomanjkanjem proizvodnje D-hormona (kalcitriola), zmanjša skupna mišična masa (sarkopenija) in pojavi sindrom mišične oslabelosti (zaradi motenj normalnega delovanja živčno-mišičnega sistema), ki ga spremlja povečanje nevarnost padcev in s tem povezanih poškodb in zlomov. Številne študije so pokazale znatno zmanjšanje incidence padcev pri starejših bolnikih pri uporabi alfakalcidola.

Farmakokinetika
Sesanje
Po peroralni uporabi se alfakalcidol hitro absorbira iz prebavil (GIT). Najvišja koncentracija (Cmax) je dosežena 8-12 ur po enkratnem odmerku alfakalcidola.
Presnova
Pretvorba alfakalcidola v kalcitriol (1,25-dihidroksikolekalciferol) se v jetrih zgodi s hidroksilacijo pri 25-ogljikovem atomu in postopek hidroksilacije se zgodi zelo hitro (odvisen je od substrata). Za razliko od naravnega vitamina D alfakalcidol ne potrebuje hidroksilacije v ledvicah, zato je učinkovit tudi pri bolnikih z zmanjšano aktivnostjo ledvične 1-alfa-hidroksilaze (ledvična patologija, starost).
Umik
Izloča se skozi ledvice in skozi črevesje z žolčem v približno enakih razmerjih. Razpolovni čas je 19 dni.

INDIKACIJE ZA UPORABO
Osteoporoza (vključno s postmenopavzo, senilom, steroidi); osteodistrofija pri kronični ledvični odpovedi; hipoparatiroidizem in psevdohipoparatireoidizem; rahitis in osteomalacija, povezana s podhranjenostjo ali malabsorpcijo; hipofosfatemični rahitis in osteomalacija, odporen na vitamin D; psevdo-pomanjkljiv (od vitamina D odvisen) rahitis in osteomalacija; Fanconijev sindrom (dedna ledvična acidoza z nefrokalcinozo, pozni rahitis in adiposogenitalna distrofija); ledvična acidoza.

KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za alfakalcidol in druge sestavine hiperkalciemije zdravila; hiperfosfatemija (z izjemo hiperfosfatemije pri hipoparatiroidizmu); hipermagneziemija; hipervitaminoza D; nosečnost (I trimesečje); obdobje dojenja; otroci, mlajši od 3 let.

PREVIDNO
Z nefrolitiazo, aterosklerozo, kroničnim srčnim popuščanjem, kronično ledvično odpovedjo (CRF), sarkoidozo ali drugo granulomatozo, pljučno tuberkulozo (aktivna oblika), nosečnostjo (II-III trimesečje) pri bolnikih s povečanim tveganjem za hiperkalciemijo, zlasti ob prisotnosti ledvičnih kamnov; otroci, starejši od 3 let.

UPORABLJAJTE V NOSEČNOSTI IN MED DOJENJEM
Med nosečnostjo (II-III trimesečje) se alfakalcidol predpisuje le, če pričakovana korist za mater presega možno tveganje za plod.
Poskusi na živalih so pokazali, da ima kalcitriol v odmerkih, ki so 4–15-krat višji od priporočenih odmerkov za ljudi, teratogeni učinek. Hiperkalciemija pri materi med nosečnostjo, povezana s podaljšanim prevelikim odmerjanjem vitamina D, lahko povzroči, da plod poveča občutljivost na vitamin D, zatiranje funkcije obščitnice, sindrom določenega elfovega videza, duševna zaostalost, aortna stenoza. Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med dojenjem..

NAČIN UPORABE IN DOZIRANJA
Notri. Priporočeni dnevni odmerek zdravila Alpha D3-Teva® lahko vzamete takoj v enem odmerku, odmerek lahko razdelite na 2 odmerka. Terapija lahko traja od 2-3 mesece do 1 leta ali več. Trajanje zdravljenja določi zdravnik za vsakega bolnika posebej..
Odrasli
Za osteomalacijo, povezano s podhranjenostjo ali malabsorpcijo:
od 1 do 3 mcg / dan vsaj 2-3 mesece.
Pri hipoparatiroidizmu: 2 do 4 mcg / dan.
Z osteodistrofijo pri kronični ledvični odpovedi:
od 1 do 2 mcg / dan v tečajih po 2-3 mesece 2-3 krat na leto.
S Fanconijevim sindromom in ledvično acidozo: 2 do 6 mcg / dan.
S hipofosfatemično osteomalacijo: zdravljenje se začne z odmerkom 4 μg / dan. Največji dnevni odmerek je lahko do 20 mcg.
Pri predpisovanju visokih odmerkov razmislite o prehodu na večji odmerek kapsul Alpha D.3.-Teva ® ali druge dozirne oblike alfakalcidola.
Z osteoporozo (vključno s postmenopavzo, senilom, steroidi):
od 0,5 do 1 mcg / dan. Priporočljivo je začeti zdravljenje z najmanj navedenimi odmerki in enkrat na teden spremljati raven kalcija in fosforja v krvni plazmi. Odmerek zdravila lahko povečujemo za 0,5 μg / dan, dokler se biokemični parametri ne stabilizirajo.
Otroci, starejši od 3 let
Za rahitis in osteomalacijo, povezano s podhranjenostjo ali malabsorpcijo:
od 1 do 3 mcg / dan vsaj 2-3 mesece. Z osteodistrofijo pri kronični ledvični odpovedi:
od 0,5 do 1 μg / dan v tečajih po 2-3 mesece 2-3 krat na leto.
S Fanconijevim sindromom in ledvično acidozo: 2 do 6 mcg / dan.
Pri hipofosfatemičnem rahitisu in osteomalaciji: zdravljenje se začne z odmerkom 1 μg / dan.

STRANSKI UČINEK
Iz prebavnega sistema: anoreksija, bruhanje, zgaga, bolečine v trebuhu, slabost, suha usta, nelagodje v nadželodčnem predelu, zaprtje, driska; redko - rahlo povečanje "jetrnih" encimov.
Iz živčnega sistema: splošna šibkost, utrujenost, glavobol, omotica, zaspanost.
Iz kardiovaskularnega sistema: tahikardija.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje.
Iz mišično-skeletnega sistema: zmerne bolečine v mišicah, kosteh, sklepih.
Laboratorijski kazalci: hiperkalciemija, rahlo povečanje lipoproteinov visoke gostote. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro se lahko razvije hiperfosfatemija.

PREDELI
Zgodnji simptomi hipervitaminoze D (zaradi hiperkalciemije): driska, zaprtje, slabost, bruhanje, suha usta, anoreksija, kovinski okus v ustih, hiperkalciurija, poliurija, polidipsija, polakiurija / nokturija, glavobol, utrujenost, šibkost bolečine, mialgija kosti.
Pozni simptomi hipervitaminoze D: omotica, zmedenost, zaspanost, zamegljenost urina, motnje srčnega ritma, pruritus, zvišan krvni tlak, hiperemija konjunktive, nefrolitiaza, izguba teže, fotofobija, pankreatitis, gastralgija, redko psihoza (spremembe v psihi in razpoloženju).
Simptomi kronične zastrupitve z vitaminom D: kalcifikacija mehkih tkiv, krvnih žil in notranjih organov (ledvice, pljuča), ledvična in kardiovaskularna odpoved do smrti, motena rast pri otrocih.
Zdravljenje: zdravilo je treba odpovedati. V zgodnjih fazah akutnega prevelikega odmerjanja - izpiranje želodca, imenovanje mineralnega olja (vazelina), ki pomaga zmanjšati absorpcijo in povečati izločanje skozi črevesje. V hudih primerih bo morda treba izvesti podporne terapevtske ukrepe - hidratacijo z uvedbo infuzijskih solnih raztopin (prisilna diureza), v nekaterih primerih imenovanje glukokortikosteroidov, diuretikov v zanki, bisfosfonatov, kalcitonina in hemodialize z uporabo raztopin z nizko vsebnostjo kalcija. Priporočljivo je spremljati koncentracijo elektrolitov v krvi, delovanje ledvic in stanje srca s pomočjo podatkov elektrokardiograma, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo digoksin..

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI
Pri zdravljenju osteoporoze se lahko daje alfakalcidol v kombinaciji z estrogeni in zdravili, ki zmanjšujejo resorpcijo kosti.
Ob hkratni uporabi alfakalcidola s pripravki digitalisa se poveča tveganje za aritmijo.
Induktorji mikrosomskih jetrnih encimov (vključno s fenitoinom in fenobarbitalom) se zmanjšajo, zaviralci pa povečajo koncentracijo alfakalcidola v plazmi (možna je sprememba njegove učinkovitosti).
Absorpcija alfakalcidola se zmanjša pri dolgotrajni uporabi skupaj z mineralnim oljem, holestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antacidi in pripravki na osnovi albumina.
Jemanje antacidov poveča tveganje za nastanek hipermagnezemije in hiperaluminemije. Toksični učinek oslabijo retinol, tokoferol, askorbinska kislina, pantotenska kislina, tiamin, riboflavin.
Kalcitonin, derivati ​​etidronske in pamidronske kisline, plikamicin, galijev nitrat in glukokortikosteroidi zmanjšajo učinek.
Alfakalcidol povečuje absorpcijo zdravil, ki vsebujejo fosfor, in tveganje za hiperfosfatemijo.
Hkratna uporaba alfakalcidola s pripravki kalcija in tiazidnimi diuretiki lahko povzroči hiperkalciemijo s povečanjem absorpcije kalcija v črevesju in povečanjem njegove absorpcije v ledvicah..
Med zdravljenjem z alfakalcidolom ne smemo predpisovati drugih zdravil vitamina D in njegovih derivatov zaradi možnih aditivnih interakcij in povečanega tveganja za hiperkalciemijo..

POSEBNA NAVODILA
Terapijo je treba izvajati pod stalnim nadzorom koncentracije kalcija in fosfata v krvi (na začetku zdravljenja - enkrat na teden, ob doseganju Cmax in v celotnem obdobju zdravljenja - koncentracije kalcija v plazmi in urinu vsakih 3-5 tednov), pa tudi aktivnosti alkalne fosfataze (ALP) (za kronično odpoved ledvic - tedenski nadzor). Pri CRF je potrebna predhodna korekcija hiperfosfatemije.
Z normalizacijo vsebnosti ALP v krvni plazmi je treba zmanjšati odmerek zdravila Alpha D3.-Teva ®, ki se bo izognila razvoju hiperkalciemije. Hiperkalciemijo ali hiperkalciurijo popravimo z ukinitvijo zdravila in zmanjšanjem vnosa kalcija, dokler se koncentracija kalcija v plazmi ne normalizira. Običajno je to obdobje 1 teden. Po normalizaciji se zdravljenje nadaljuje, pri čemer se imenuje polovica zadnjega uporabljenega odmerka.
Upoštevati je treba, da je občutljivost na vitamin D pri različnih bolnikih individualna, pri nekaterih pa lahko jemanje celo terapevtskih odmerkov povzroči hipervitaminozo..
Otroci, ki dlje časa prejemajo vitamin D, imajo večje tveganje za zaostajanje v rasti.
Za preprečevanje hipovitaminoze D je najprimernejša uravnotežena prehrana.
V starosti se potreba po vitaminu D lahko poveča zaradi zmanjšanja absorpcije vitamina D, zmanjšanja sposobnosti kože, da sintetizira provitamin D3., zmanjšanje časa osončenja, povečanje incidence odpovedi ledvic.

OBRAZEC ZA SPROŠČANJE
Kapsule 0,5 mcg.
10 kapsul v pretisnem omotu aluminij / aluminij.
1 ali 3 pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.
30 ali 60 kapsul v polipropilenski steklenički s polipropilenskim pokrovčkom. Steklenička je opremljena z varnostnim trakom za nadzor prve odprtine.
1 steklenička skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

POGOJI SKLADIŠČENJA
Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° С.
Hranite izven dosega otrok.

ROK UPORABE
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

POGOJI SPROŠČANJA IZ LEKARN
Na recept.

LASTNIK RU, PROIZVAJALEC
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

NASLOV ZA PREJEM TERJATEV:
Rusija, Moskva, 119049, st. Shabolovka, 10, Poslovni center "Concord"

Alpha D3-Teva ® (Alpha D3-Teva ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

  • 3D slike
  • Sestava
  • farmakološki učinek
  • Način uporabe in odmerjanje
  • Obrazec za sprostitev
  • Proizvajalec
  • Pogoji odkupa iz lekarn
  • Pogoji shranjevanja zdravila Alpha D3-Teva
  • Rok uporabnosti zdravila Alpha D3-Teva
  • Cene v lekarnah
  • Ocene

Farmakološke skupine

  • Vitamin - regulator presnove kalcijev-fosfor [Korektorji presnove kosti in hrustanca]
  • Vitamin - regulator presnove kalcijev-fosfor [Vitamini in vitaminu podobna zdravila]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • E20 Hipoparatiroidizem
  • E20.1 Psevdohipoparatireoidizem
  • E83.3 Motnje presnove fosforja
  • E83.3.2 * Rahitis odporen na vitamin D
  • E83.5 Motnje presnove kalcija
  • M81.0 Osteoporoza po menopavzi
  • M81.4 Zdravilna osteoporoza
  • M81.8.0 * Senilna osteoporoza
  • M81.9 Osteoporoza, neopredeljena
  • M83 Osteomalacija pri odraslih
  • N25.0 Osteodistrofija ledvic

3D slike

Sestava

Kapsule 0,25 / 1 mcg1 kapica.
aktivna snov:
alfakalcidol0,25 / 1 μg
pomožne snovi: citronska kislina - 0,015 / 0,015 mg; propil galat - 0,02 / 0,02 mg; α-tokoferol - 0,02 / 0,02 mg; etanol - 1,145 / 1,144 mg; arašidovo maslo - 98,79975 / 98,8 mg
lupina (mehka želatinska kapsula): želatina - 48,55 / 48,27 mg; glicerol 85% - 11,7 / 11,88 mg; anidrisorb 85/70 (sorbitol - 25–40%, sorbitan - 20–30%, manitol - 0–6%, višji polioli - 12,5–19%, voda - 15–17%) - 7,92 / 7, 88 mg; železovo barvilo rdeči oksid (E172) - 0,54 / - mg; železovo barvilo rumeni oksid (E172) - - / 0,05 mg; titanov dioksid (E171) - - / 0,68 mg; črno črnilo za hrano S-1-27794 (šelak - 59,42%, železovo barvilo črni oksid (E172) - 24,65%, butanol * - 9,75%, voda * - 3,25%, propilen glikol (E1520) - 1,3%, denaturirani etanol (metilirani alkohol) * - 1,08%, izopropanol * - 0,55%) ali S-1-17823 (šelak - 44,467%, izopropanol * - 26,882%, železovo črno oksid (E172 ) - 23,409%, butanol * - 2,224%, propilenglikol (E1520) - 2%, vodni amonijak * (E527) - 1%) - sledi / sledi
* Butanol, voda, denaturirani etanol (metilirani alkohol), izopropanol, vodni amoniak so hlapne spojine, ki med pisanjem na kapsule popolnoma izhlapijo in ne ostanejo na površini kapsul.

farmakološki učinek

Način uporabe in odmerjanje

Notri, ne glede na vnos hrane, brez žvečenja, pitja veliko tekočine, enkrat na dan. Trajanje zdravljenja v vsakem primeru določi zdravnik posebej in je odvisno od narave bolezni in učinkovitosti terapije.

Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 20 kg. Začetni odmerek je 1 mcg / dan. Vzdrževalni odmerek - 0,25-2 mcg / dan.

Z rahitisom in osteomalacijo - od 1 do 3 mcg / dan; s hipoparatiroidizmom - 1-4 mcg / dan; z osteodistrofijo pri kronični ledvični odpovedi - 0,5–2 mcg / dan; z osteoporozo (vključno s postmenopavzo, senilom, steroidi) - 0,5-1 mcg / dan.

Priporočljivo je začeti zdravljenje z minimalnimi odmerki, pri čemer enkrat na teden spremljamo koncentracijo kalcija in fosforja v krvni plazmi. Odmerek zdravila lahko povečujemo za 0,25 ali 0,5 μg / dan, dokler se biokemični parametri ne stabilizirajo. Ko je dosežen najmanjši učinkovit odmerek, je priporočljivo spremljati koncentracijo kalcija v krvni plazmi vsakih 3-5 tednov.

Obrazec za sprostitev

Kapsule 0,25 mcg, 1 mcg. 10 kapic v pretisnem omotu iz svetlobno zaščitne PVC in aluminijaste folije.

Odmerjanje 1 mcg: 10 ali 30 kapsul. v visokotlačni polipropilenski steklenički s polipropilenskim pokrovčkom.

Odmerjanje 0,25 mcg: 30 ali 60 kapsul. v visokotlačni polipropilenski steklenički s polipropilenskim pokrovčkom.

Vsaka steklenica, 1 ali 3 bl. v kartonski škatli.

Proizvajalec

Catalent Germani Eberbach GmbH, Gammelsbacher Str. 2, 69412, Eberbach, Nemčija.

Pravna oseba, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov: 119049, Moskva, st. Bruto, 35.

Tel.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Alpha D3-Teva

Alpha D3-Teva: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Alpha D3-Teva

Koda ATX: A11CC03

Aktivna sestavina: alfakalcidol (alfakalcidol)

Proizvajalec: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Opis in posodobitev fotografije: 16.08.2019

Cene v lekarnah: od 274 rubljev.

Alpha D3-Teva - zdravilo, ki uravnava izmenjavo fosforja in kalcija v telesu.

Oblika in sestava izdaje

Alpha D3-Teva je na voljo v kapsulah z odmerkom 1; 0,5 in 0,25 μg. Glavna učinkovina je alfakalcidol.

Pomožne snovi: propil galat, arašidovo maslo, brezvodna citronska kislina, brezvodni etanol, tokoferol.

Sestava želatinskih kapsul: glicerol, želatina, rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), anidrisorb 85/70.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

1α-hidroksivitamin D3. (alfakalcidol) se v jetrih hitro pretvori v 1,25-dihidroksivitamin D3., ki je aktivni presnovek vitamina D (kalcitriol) in deluje kot regulator presnove fosforja in kalcija. Poveča absorpcijo fosforja in kalcija v črevesju, poveča reabsorpcijo teh elementov v ledvicah, pri zdravljenju sindroma malabsorpcije kalcija zagotavlja obnovo pozitivnega kalcijevega ravnovesja, zmanjša koncentracijo obščitničnega hormona v krvi.

Alfakalcidol vpliva na resorpcijo in sintezo v procesu prenove kosti, poveča mineralizacijo kosti, poveča njeno elastičnost s spodbujanjem sinteze kostnih morfogenetskih proteinov, proteinov kostnega matriksa, rastnih faktorjev kosti (zmanjša pogostnost zlomov).

Pri starejših bolnikih se ob razvoju endokrino-imunske disfunkcije (vključno s pomanjkanjem proizvodnje D-hormona) skupna mišična masa zmanjša in sindrom mišične oslabelosti se pojavi zaradi kršitve normalnega delovanja živčno-mišičnega sistema. Opisane pojave spremlja večja verjetnost padcev in posledično večje tveganje za zlome in poškodbe. V številnih študijah so z uporabo alfakalcidola zabeležili znatno zmanjšanje incidence padcev pri starejših bolnikih. Alfakalcidol spodbuja regeneracijo mišičnih vlaken in obnavlja mišični tonus.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se alfakalcidol hitro absorbira iz prebavil. Čas za doseganje največje koncentracije v krvni plazmi po enkratnem odmerku je 8-12 ur.

Alfakalcidol se v jetrih presnovi v kalcitriol (1,25-dihidroksikolekalciferol). Glavna pot je hidroksilacija pri 25. ogljikovem atomu. Postopek hidroksilacije je zelo hiter (ima od substrata odvisen značaj). Alfakalcidol v nasprotju z naravnim vitaminom D ne potrebuje procesa hidroksilacije v ledvicah, zato je učinkovit tudi pri tistih bolnikih, ki imajo zmanjšano aktivnost ledvične 1-alfa-hidroksilaze (z ledvično boleznijo ali v starosti)..

V približno enakih razmerjih se izloči skozi ledvice in z žolčem skozi črevesje. Razpolovna doba - 19 dni.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Alpha D3-Teva predpisana za:

  • Osteodistrofija pri kronični ledvični odpovedi;
  • Osteoporoza, vključno s senilno, postmenopavzno, steroidno;
  • Hipoparatiroidizem in psevdohipoparatireoidizem;
  • Rahitis in osteomalacija s psevdo-pomanjkanjem (od vitamina D);
  • Hipofosfatemični (na vitamin D odporen) rahitis in osteomalacija;
  • Ledvična acidoza;
  • Fanconijev sindrom (dedna ledvična acidoza z nefrokalcinozo, adiposogenitalna distrofija in pozni rahitis).

Kontraindikacije

Alpha D3-Teva je kontraindicirana pri:

  • Hipervitaminoza D;
  • Hipermagneziemija;
  • Hiperfosfatemija (z izjemo hiperfosfatemije pri hipoparatiroidizmu);
  • Hiperkalciemija;
  • Dojenje;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Alpha D3-Teva se previdno predpisuje bolnikom s srčno in ledvično odpovedjo, aterosklerozo, nefrolitiazo, sarkoidozo, aktivno pljučno tuberkulozo, pa tudi bolnikom z nagnjenostjo k hiperkalcemiji, zlasti z urolitiazo.

Sprejem zdravila Alpha D3-Teva med nosečnostjo je predpisan le, če možne koristi zdravljenja matere odtehtajo tveganje za plod. Hiperkalciemija med nosečnostjo lahko povzroči okvare ploda.

Navodila za uporabo zdravila Alpha D3-Teva: način in odmerjanje

Odraslim in otrokom, starejšim od 3 let, ki imajo rahitis in osteomalacijo, ki jo povzroča podhranjenost, se predpiše Alpha D3-Teva v odmerku 1-3 mcg na dan.

Dnevni odmerek za odrasle s hipoparatiroidizmom je 1-4 mcg.

Pri hipofosfatemičnem rahitisu in osteomalaciji je zdravilo predpisano v začetnem odmerku 4 mcg na dan, ki ga lahko postopoma povečujemo na 20 mcg na dan. Za otroke, starejše od 3 let, se zdravljenje začne z 1 mcg na dan.

V primeru osteodistrofije s kronično ledvično odpovedjo so odrasli predpisani Alpha D3-Teva po 0,5-2 mcg, otroci, starejši od 3 let - po 0,5-1 mcg na dan.

Za senilno, steroidno, postmenopavzno osteoporozo je Alpha D3-Teva predpisana v količini 0,5-1 μg na dan..

Pri ledvični acidozi in Fanconijevem sindromu je odmerek za odrasle in otroke, starejše od 3 let, 2-6 mcg na dan..

Uporaba zdravila Alpha D3-Teva se začne z minimalnimi navedenimi odmerki, enkrat na teden, s spremljanjem ravni fosforja in kalcija v krvni plazmi. Dovoljeno je povečati odmerek zdravila za 0,25-0,5 μg na dan, dokler se biokemični parametri ne stabilizirajo. Po doseganju najmanjšega učinkovitega odmerka je priporočljivo spremljati fosfor in kalcij v krvni plazmi vsaj enkrat na mesec..

Trajanje tečaja določi lečeči zdravnik posebej, odvisno od poteka bolezni in učinkovitosti terapije.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Alpha D3-Teva lahko povzroči naslednje neželene učinke:

  • S strani prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, anoreksija, bruhanje, zgaga, suha usta, slabost, zaprtje ali driska, nelagodje v nadželodčnem predelu. Redko - rahlo zvišanje AST, ALT v krvni plazmi;
  • S strani presnove: redko - hiperkalciemija, zelo redko - rahlo zvišanje HDL v plazmi, hiperfosfatemija;
  • S strani kardiovaskularnega sistema: tahikardija;
  • S strani centralnega živčnega sistema: šibkost, glavobol, utrujenost, zaspanost in omotica;
  • Alergijske reakcije: srbenje kože in izpuščaj.

V skladu z navodili lahko Alpha D3-Teva v primeru prevelikega odmerjanja povzroči naslednje pojave:

  • Zgodnji simptomi hipervitaminoze D: zaprtje ali driska, bruhanje, slabost, anoreksija, suha usta, glavoboli, kovinski okus v ustih, utrujenost, polidipsija, poliurija, hiperkalciurija, polakiurija / nokturija, mialgija, splošna šibkost, bolečine v kosteh;
  • Pozni simptomi hipervitaminoze D: zaspanost, zmedenost, omotica, zvišan krvni tlak, motnje srčnega ritma, zamegljenost urina, nefrolitiaza, hiperemija veznice, pankreatitis, hujšanje, gastralgija, fotofobija;
  • Kronični simptomi hipervitaminoze D: kalcifikacija krvnih žil, mehkih tkiv, pljuč in ledvic, srčno-žilna in ledvična odpoved z možnim smrtnim izidom.

Če se pojavijo ti simptomi, morate prenehati jemati zdravilo Alpha D3-Teva. Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju zdravil, je treba med zdravljenjem redno preverjati delovanje srca in ledvic ter spremljati vsebnost elektrolitov v krvi..

Preveliko odmerjanje

Zgodnji simptomi hipervitaminoze vitamina D vključujejo: drisko ali zaprtje, suhost ustne sluznice, žeja, glavobol, nokturija, polakiurija, poliurija, anoreksija, slabost, bruhanje, kovinski okus, hiperkalciurija, splošna šibkost.

Pozni simptomi hipervitaminoze vitamina D vključujejo: zamegljenost urina (prisotnost hialinskih odlitkov), bolečine v kosteh, pruritus, zvišan krvni tlak, hiperemija veznice, fotofobija, zaspanost, mialgija, aritmija, slabost, bruhanje, izguba teže, redko zmedenost, spremembe razpoloženja in psihe.

Simptomi kronične zastrupitve z vitaminom D vključujejo: kalcifikacija krvnih žil, mehkih tkiv, notranjih organov (pljuča, ledvice), odpoved srca in ožilja ter ledvic, pri otrocih - oslabljena rast.

2-7 dni po prenehanju jemanja zdravila Alpha D3-Teva se vsebnost kalcija v krvnem serumu normalizira.

Zdravljenje hiperkalciemije zahteva začasno ukinitev alfakalcidola in dodatkov kalcija ter prehrano z nizko vsebnostjo kalcija.

V hujših primerih se v primeru nenamernega akutnega prevelikega odmerjanja in obstojne hiperkalciemije priporočajo splošni podporni ukrepi.

V primeru prevelikega odmerjanja morate odpovedati zdravilo Alpha D3-Teva. V zgodnjih fazah akutnega prevelikega odmerjanja so prikazani izpiranje želodca, vnos mineralnega (vazelinskega) olja, ki pomaga zmanjšati absorpcijo aktivne snovi in ​​poveča njeno izločanje skozi črevesje. V hudih primerih (s koncentracijo kalcija v serumu več kot 3 mmol / L) se priporočajo podporni ukrepi, vključno s hidracijo z uvedbo infuzijske fiziološke raztopine za prisilno diurezo in v nekaterih primerih z imenovanjem zančnih diuretikov, glukokortikosteroidnih zdravil, kalcitonina, bisfosfonatov, peritonealnih dializo ali hemodializo z uporabo dializata brez kalcija. Nujno je treba spremljati serumske elektrolite (zlasti kalcij), delovanje ledvic, stanje srca (na podlagi podatkov elektrokardiograma), zlasti pri bolnikih, ki jemljejo digoksin ali druga zdravila digitalis.

Posebna navodila

Pri zdravljenju osteoporoze je mogoče predpisati Alpha D3-Teva skupaj z zdravili, ki zmanjšujejo resorpcijo kosti in estrogeni.

Sočasna uporaba alfakalcidola s srčnimi glikozidi lahko povzroči srčne aritmije.

Ko se zdravilo uporablja skupaj z mineralnim oljem, holestipolom, holestiraminom, antacidi, sukralfatom in drugimi zdravili na osnovi albumina, se njegova absorpcija zmanjša.

Sočasna uporaba s tiazidnimi diuretiki, dodatki kalcija in vitaminom D poveča tveganje za hiperkalciemijo.

Alpha D3-Teva lahko povzroči omotico in zaspanost, zato morate biti med zdravljenjem zelo previdni med vožnjo in delom s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Če ima mati med nosečnostjo hiperkalciemijo zaradi dolgotrajnega prevelikega odmerjanja vitamina D, je možno razviti preobčutljivost ploda na vitamin D z zatiranjem funkcije obščitnice, pojavom sindroma določenega elfovega videza, duševno zaostalostjo in aortno stenozo.

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Alpha D3-Teva dovoljena le pod strogimi indikacijami, če je pričakovano tveganje za plod manjše od možne koristi za mater..

Med dojenjem je prepovedana uporaba zdravila Alpha D3-Teva.

Uporaba v otroštvu

Prepovedano je uporabljati Alpha D3-Teva za zdravljenje bolnikov, mlajših od 3 let, pri zdravljenju otrok, starejših od 3 let, pa je treba zdravilo predpisovati previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri akutni ali kronični ledvični bolezni je treba zdravilo uporabljati previdno..

Za kršitve delovanja jeter

Pri akutnih ali kroničnih jetrnih boleznih je treba zdravilo uporabljati previdno..

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših bolnikov prilagoditev odmerka zdravila Alpha D3-Teva ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Ko se uporablja skupaj z induktorji mikrosomskih jetrnih encimov (vključno s fenobarbitalom in fenitoinom), se koncentracija alfakalcidola v plazmi zmanjša (njegova učinkovitost se lahko spremeni) in se vzporedno z zaviralci poveča.

S hkratnim dajanjem zdravil alfakalcidola in digitalisa se tveganje za aritmijo poveča.

Ko se uporablja skupaj s holestipolom, holestiraminom, sukralfatom, mineralnim oljem, antacidi, se absorpcija alfakalcidola zmanjša. Da bi zmanjšali verjetnost take interakcije, je treba zdravilo Alpha D3-Teva uporabiti 1 uro pred ali 4-6 ur po uporabi zgoraj navedenih zdravil..

Alfakalcidol poveča absorpcijo zdravil, ki vsebujejo fosfor, z ustreznim tveganjem za hiperfosfatemijo.

Kalcitonin, derivati ​​pamidronske in etidronske kisline, galijev nitrat, glukokortikosteroidi in plikamicin zmanjšajo učinek alfakalcidola.

Kombinirana uporaba pripravkov alfakalcidola in kalcija ali tiazidnih diuretikov lahko privede do razvoja hiperkalciemije zaradi povečane absorpcije kalcija v črevesju in njegove reabsorpcije v ledvicah.

Kompleksno zdravljenje z vitaminom D in antacidi, ki vsebujejo magnezij, lahko povzroči zvišanje koncentracije magnezija v krvi. S hkratnim dajanjem tega vitamina in antacidov, ki vsebujejo aluminij, je možno povečanje vsebnosti aluminija v krvi (zlasti pri kronični ledvični odpovedi).

Sočasni vnos analogov vitamina D povzroči dodaten učinek z razvojem hiperkalciemije, zato zdravila Alpha D3-Teva ne smete jemati sočasno z drugimi pripravki vitamina D ali njegovimi derivati.

Analogi

Strukturni analogi zdravila Alpha D3-Teva vključujejo zdravila Etalfa in Alphadol.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi zraka, ki ne presega 25 ° С.

Datum izteka - 3 leta od datuma izdelave.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Alpha D3-Teva

Pregledi zdravila Alpha D3-Teva kažejo na visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju otrok in odraslih. Najpogosteje pozitivne ocene pustijo starejši, ki jemljejo zdravilo med okrevanjem po zlomih spodnjih in zgornjih okončin, pa tudi bolniki, starejši od 60 let z osteoporozo.

Tudi o učinkovitosti zdravila Alpha D3-Teva poročajo starši, ki jo uporabljajo za zdravljenje rahitisa pri otrocih..

Cena Alpha D3-Teva v lekarnah

Približna cena za Alpha D3-Teva je: 30 kapsul 0,25 mcg - 325 rubljev, 60 kapsul 0,25 mcg - 535 rubljev, 30 kapsul 0,5 mcg - 555 rubljev, 60 kapsul 0,5 mcg - 800 rub., 30 kapsul 1 mcg - 690 rubljev.

Alpha D3-Teva Navodila za uporabo Alpha D3-Teva

Interakcija z drugimi zdravili

V skladu z navodili lahko Alpha D3-Teva predpišemo v kombinaciji z antiresorptivnimi zdravili različnih skupin in estrogeni (za osteoporozo).

Ocene Alpha D3-Teva kažejo, da lahko sočasno jemanje zdravila s pripravki digitalisa povzroči srčne aritmije.

V primeru kombiniranja zdravila z antikonvulzivi ali barbiturati je treba povečati odmerek zdravila Alpha D3-Teva.

Če se zdravilo uporablja z mineralnim oljem, holestiraminom, antacidi, sukralfatom, se njegova absorpcija zmanjša. Poleg tega strokovnjaki ne priporočajo uporabe tiazidnih diuretikov in dodatkov kalcija v kombinaciji z zdravilom, saj se tveganje za hiperkalciemijo poveča..

Farmakološko delovanje in farmakokinetika

Zaradi vpliva zdravilne učinkovine zdravila se aktivirajo procesi absorpcije kalcija skozi črevesje. Vpliva tudi na procese tubularne reabsorpcije v ledvicah in spodbuja njihovo delo. Zaradi tega se vsebnost kalcija v telesu poveča.

Zdravilo pozitivno vpliva na proces tvorbe kosti. Zavira resorpcijo kosti in pospešuje sintezo kostnega tkiva. To se naredi z biosintezo rastnih faktorjev kosti, morfogenetskih proteinov.

Po jemanju zdravila je opazna normalizacija strukture kostnega tkiva. Kosti postanejo močnejše, kar zmanjšuje tveganje za zlome.

Zdravilo se v kratkem času absorbira iz prebavil. Največja količina snovi v krvni plazmi se zazna po 8-12 urah.

Alfakilcidol se s hidroksilacijo pri 25. ogljikovem atomu pretvori v kalcitriol v jetrnih celicah. Ta postopek je hiter. Snov ni hidroksilirana v ledvicah, zato jo lahko uporabljamo pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Izločanje alfa-D3 Teve poteka skozi črevesje in skozi ledvice. Postopek poteka v enakih delih.

Kontraindikacije in neželeni učinki

Zdravila se ne sme jemati v primeru individualne nestrpnosti sestavin, ki tvorijo zdravilo. Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od treh let, pa tudi pri nosečnicah in doječih materah. Če se med nosečnostjo jemlje alfakalcidol, se lahko pri plodu razvije preobčutljivost za vitamin D, lahko pa tudi do duševne zaostalosti..

Zdravila ni mogoče jemati za naslednje patologije:

  • hiperkalciemija;
  • hipervitaminoza D;
  • hipermagneziemija;
  • hiperfosfatemija.

Neželeni učinki zdravila se lahko pojavijo:

  • zgaga;
  • bolečina v trebuhu;
  • zaprtje;
  • driska;
  • suha usta;
  • kršitev srca;
  • bolečine v mišicah in sklepih;
  • izpuščaji na koži;
  • srbenje.

Med jemanjem zdravila se lahko pojavijo glavobol, zaspanost, omotica, šibkost in povečana utrujenost.

Zato je med terapijo potrebna posebna previdnost pri vožnji vozil in delu s kompleksnimi mehanizmi.

Preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči hipervitaminozo vitamina D. V zgodnjih fazah se presežna vsebnost zdravila kaže v obliki zaprtja, glavobola, anoreksije, bolečin v kosteh, utrujenosti. V ustih so lahko kovinski okus, mialgija in splošna šibkost. V tem primeru morate prekiniti terapijo in sprati želodec.

Poznejša stopnja hiperkalciemije lahko povzroči motnje srčnega ritma, visok krvni tlak, moten urin in srbenje kože. V hujših primerih je potrebno podporno zdravljenje. Med terapijo ne smete jemati drugih zdravil, ki vsebujejo vitamin D.

Otrokom je treba zdravilo dajati zelo previdno. Dolgotrajno dodajanje vitamina D lahko pri otroku povzroči upočasnjeno rast

Da bi preprečili bolezni, se morate držati uravnotežene prehrane..

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem

Hiperkalciemija pri materi med nosečnostjo, povezana s podaljšanim prevelikim odmerjanjem vitamina D, lahko povzroči, da plod poveča občutljivost na vitamin D, zatiranje funkcije obščitnice, sindrom določenega elfovega videza, duševna zaostalost, aortna stenoza.

Alpha D3-Teva je kontraindicirana za uporabo med nosečnostjo in med dojenjem.

Med nosečnostjo je alfakalcidol predpisan samo za absolutne indikacije in le, če potencialna korist za mater presega možno tveganje za plod. Hiperkalciemija v nosečnosti lahko povzroči razvojne okvare ploda.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med dojenjem..

Oblika in sestava izdaje

Alpha DZ-Teva je zdravilo, ki vam omogoča uravnavanje izmenjave kalcija in fosforja v telesu. V prodaji je zdravilo mogoče najti le v obliki kapsul. So mehke, želatinaste, ovalne in izdelane v bledo roza barvi. Kapsule so majhne, ​​zato jih je priročno vzeti.

Zdravilo je v kartonski škatli in ima različne odmerke. Pripravek lahko vsebuje 0,25; 0,5 in 1 μg učinkovine. Glavna učinkovina zdravila je alfakalcidol. Odmerjanje te snovi je zapisano na vsaki kapsuli..

Zdravilna učinkovina pomaga k boljši absorpciji fosforja in kalcija v črevesju. Alfakalcidol povečuje mineralizacijo kosti in jo naredi bolj elastično. Ta snov obnavlja mišična vlakna in povečuje mišični tonus. To zmanjša število zlomov kosti v starosti..

Poleg tega pripravek vsebuje tudi dodatne snovi, in sicer:

  • brezvodna citronska kislina;
  • alfa-tokoferol;
  • arašidovo maslo;
  • propil galat;
  • etanol.

Dodatne sestavine dajejo zdravilu želeno konsistenco, pomagajo, da se shrani dlje, in zahvaljujoč jim se učinkovina bolje absorbira. Ker se zdravilo proizvaja v obliki kapsul, ne draži zgornjih prebavil, ampak se absorbira neposredno v samem želodcu.

Kapsula je sestavljena iz naslednjih komponent:

  • rdeči železov oksid;
  • titanov dioksid;
  • rumeni železov oksid;
  • želatina;
  • anidrisorb;
  • glicerol.

Lupina kapsule se pod vplivom posebnih encimov hitro raztopi v želodcu. Po 12 urah se največja koncentracija aktivne snovi kopiči v krvi. Alfakalcidol se v enakih količinah izloči skozi ledvice in črevesje. Razpolovni čas je približno 19 ur. Trajanje delovanja zdravila je 48 ur.

Navodila so priložena tudi zdravilu. Cena zdravila Alpha DZ-Teva je odvisna od števila kapsul v enem pakiranju in od odmerka zdravila. Na primer, 30 kapsul z odmerkom 0,25 mcg aktivne sestavine stane 320 rubljev, 60 kapsul po 0,5 mcg bo kupca stalo 790 rubljev in 30 kapsul po 1 mcg - 670 rubljev.

Sestava

Kapsule1 kapica.

aktivna snov:
alfakalcidol0,25 μg
0,5 μg
1 μg

Pomožne snovi:

brezvodna citronska kislina - 0,015 / 0,015 / 0,015 mg; propil galat - 0,02 / 0,02 / 0,02 mg; vitamin E (d, 1-α-tokoferol) - 0,02 / 0,02 / 0,02 mg; absolutni etanol - 1,145 / 1,145 / 1,144 mg; arašidovo maslo - do 100/100/100 mg

mehka želatinska kapsula:

želatina - 48,55 / 48,35 / 48,27 mg; glicerol 85% - 11,7 / 11,81 / 11,88 mg; anidesorb 85/70 (sorbitol 24-40%, sorbitan 20-30%, manitol 0-6%, višji polioli 12,5-19%, voda 15-17%) - 7,92 / 7,89 / 7,88 mg; železovo barvilo rdeči oksid (E172) - 0,54 / 0,043 / - mg; železovo barvilo rumeni oksid (E172) - - / - / 0,05 mg; titanov dioksid (E171) - - / 0,65 / 0,68 mg; črno črnilo za živila A10379 (šelak - 54%, železovo barvilo črni oksid (E172) - 46%) - sledi

Farmakodinamika

Alfakalcidol je predhodnik aktivnega presnovka vitamina D

3.

- kalcitriol. Poveča absorpcijo kalcija in fosforja v črevesju, poveča njihovo reabsorpcijo v ledvicah, obnovi pozitivno kalcijevo ravnovesje pri zdravljenju sindroma malabsorpcije kalcija in zmanjša koncentracijo obščitničnega hormona v krvi.

Alfakalcidol, ki deluje na oba dela procesa prenove kosti (resorpcija in sinteza), ne le poveča mineralizacijo kosti, temveč tudi poveča njeno elastičnost s spodbujanjem sinteze proteinov kostnega matriksa, kostnih morfogenetskih proteinov in rastnih faktorjev kosti, kar pomaga zmanjšati pojavnost zlomov.

Pri starejših bolnikih z endokrino-imunsko disfunkcijo, vklj. pomanjkanje proizvodnje D-hormona (kalcitriola), pride do zmanjšanja celotne mišične mase (sarkopenija) in pojava sindroma mišične oslabelosti (zaradi motenj v normalnem delovanju živčno-mišičnega sistema), kar spremlja povečano tveganje za padce in s tem povezane poškodbe in zlome. Številne študije so pokazale znatno zmanjšanje incidence padcev pri starejših bolnikih pri uporabi alfakalcidola.

Ko je prepovedano jemati

Navodila za uporabo označujejo zdravilo "Alpha D3-Teva" kot dokaj učinkovito sredstvo, ki lahko dopolni zaloge mineralov v telesu. Tako kot vsa druga zdravila ima tudi ta nekaj kontraindikacij za uporabo.

Zelo pomembno je, da jih pred uporabo teh kapsul natančno preberete.

Torej, v nobenem primeru ne jemljite zdravila s prekomerno vsebnostjo elementov v sledovih, kot so kalcij, magnezij ali fosfor. Prav tako je prepovedano uporabljati zdravilo za nosečnice in doječe matere ter otroke, mlajše od treh let..

S posebno skrbjo zdravniki dovoljujejo uporabo "Alpha Calcium D3-Teva" bolnikom, ki trpijo zaradi urolitiaze, tuberkuloze, ateroskleroze, pa tudi zaradi resnih bolezni krvnih žil in srca. V prisotnosti zgoraj navedenih patologij lahko jemljete zdravila, vendar je to treba storiti z največjo previdnostjo

V tem primeru zdravniki priporočajo jemanje zdravila v minimalnih odmerkih, poleg tega pa nenehno spremljajo raven vašega zdravja z opravljanjem testov.

V prisotnosti zgoraj navedenih patologij lahko jemljete zdravila, vendar je to treba storiti z največjo previdnostjo. V tem primeru zdravniki priporočajo jemanje zdravila v minimalnih odmerkih, poleg tega pa nenehno spremljajo raven vašega zdravja z opravljanjem testov.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je potrebno za bolnike, katerih struktura kosti je podvržena patološkim spremembam. V tem primeru je narava patologije lahko drugačna..

Alpha D3 Teva se imenuje v naslednjih primerih:

  • najpogostejša indikacija za uporabo je osteoporoza različnih oblik, zdravilo se uporablja pri senilnih in postmenopavzalnih oblikah bolezni;
  • zdravilo je indicirano za odpravo negativnih procesov v kostnih tkivih, ki jih povzroča nepravilno delovanje jeter;
  • sredstvo se uporablja pri zdravljenju hipoparatiroidizma;
  • v primeru rahitisa in osteomalacije, odporne na vitamin D, če ni ustrezne prehrane, je treba s pomočjo zdravila obnoviti raven kalcija in fosforja;
  • indikacija za sprejem je Fanconijev sindrom;
  • z ledvičnimi patologijami in kot posledica tega pojava acidoze je predpisan potek jemanja zdravila.

Zdravilo se uporablja šele po testih za določanje količine kalcija in fosforja v telesu, po posvetovanju z zdravnikom.

Obrazec za sprostitev


Kapsule, 0,25 mcg.

10 kapic v pretisnem omotu iz svetlobno zaščitne PVC in aluminijaste folije; 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli. 30 ali 60 kapsul v visokotlačni polipropilenski steklenički s polipropilenskim pokrovčkom; 1 fl. v kartonski škatli.


Kapsule, 0,5 mcg.

10 kapic v pretisnem omotu (aluminij / aluminij); 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli. 30 ali 60 kapsul v steklenici iz polipropilena s polipropilensko zaporko je steklenica opremljena z varnostnim trakom za prvo kontrolo odpiranja; 1 fl. v kartonski škatli.


Kapsule, 1 mcg.

10 kapic v pretisnem omotu iz svetlobno zaščitne PVC in aluminijaste folije; 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli. 10 ali 30 kapsul v visokotlačni polipropilenski steklenički s polipropilenskim pokrovčkom; 1 fl. v kartonski škatli.

Nekaj ​​informacij o sestavi in ​​obliki izdaje

Tablete Alpha D3-Teva so na voljo v obliki kapsul za peroralno uporabo. Kapsule so v plastični vrečki, v kateri je lahko trideset ali šestdeset tablet. Vsaka steklenička je položena v kartonsko škatlo, vse pa vsebujejo tudi navodila za uporabo.

Zdravilna učinkovina tega zdravila je alfakalcidol. Vendar pa so poleg njega vključene tudi pomožne komponente. Omogočajo, da telo čim bolje absorbira zdravilo in zdravilu dajo želeno obliko..

Pomožne sestavine vključujejo sestavine, kot so arašidovo maslo, tokoferol, propil galat, citronska kislina in etanol..

Zdravilo je na voljo v različnih odmerkih. Ena kapsula lahko vsebuje 0,25; 0,5 ali 1 μg aktivne snovi. Zdravnik mu bo na sestanku povedal, kateri odmerek je primeren za določenega bolnika.

Druga zdravila v naši lekarni

Za pravilno izbiro odmerka in izogibanje zapletom je potreben poglobljen pregled bolnika. Nenehno spremljanje podatkov iz kliničnih in laboratorijskih študij bo pomagalo pravočasno ugotoviti vztrajno povečanje koncentracije elementov v sledovih v krvi, ki presega klinično normo.

  • fa fa-check ">
    ohlapno blato, občutek slabosti, refleksno bruhanje;
  • fa fa-check ">
    izguba apetita, suha usta, kovinski okus, povečana žeja po vodi;
  • fa fa-check ">
    povečanje volumna izločenega urina, povečanje kalcija v njem, pogoste potrebe po uriniranju ponoči;
  • fa fa-check ">
    migrena, šibkost, povečana utrujenost, bolečine v kosteh, mišicah.

Pri preučevanju učinka zdravila na reakcijski čas osebe in hitrost psihomotoričnega odziva je bilo ugotovljeno, da Alpha D3-Teva ne zmanjšuje psihomotoričnih kazalnikov.

Če jemljete Alpha D3-Teva sočasno z drugimi zdravili, je pomembno vedeti o njihovem medsebojnem vplivu:

  • fa fa-check ">
    vitamin povečuje terapevtski učinek steroidnih hormonov in antiresorptivnih zdravil;
  • fa fa-check ">
    z zdravili na osnovi digitalisa poveča verjetnost za razvoj aritmij;
  • fa fa-check ">
    z antacidi - v telesu je možen presežek magnezija, z zdravili, ki vsebujejo kalcij, in tiazidnimi diuretiki - kalcij;
  • fa fa-check ">
    mineralno olje, gastroprotektivna sredstva, sredstva za zniževanje lipidov, holestiramin preprečujejo absorpcijo alfakalcidola;
  • fa fa-check ">
    derivati ​​barbiturne kisline, antikonvulzivi, induktorji mikrosomskih jetrnih encimov oslabijo učinek alfa D3-Teva - potrebno je povečanje odmerka.

Pri zdravljenju osteoporoze lahko alfakalcidol uporabljamo v kombinaciji z estrogeni in zdravili, ki zmanjšujejo resorpcijo kosti.

Ob hkratni uporabi alfakalcidola s srčnimi glikozidi se tveganje za razvoj srčnih aritmij poveča.

Induktorji mikrosomskih jetrnih encimov (vključno s fenitoinom in fenobarbitalom) se zmanjšajo, zaviralci pa povečajo koncentracijo alfakalcidola v krvni plazmi (možna je sprememba njegove učinkovitosti).

Absorpcija alfakalcidola se zmanjša, če se uporablja sočasno z mineralnim oljem (dolgo časa), holestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antacidi in pripravki na osnovi albumina..

Sočasna uporaba antacidov in alfakalcidola, ki vsebujejo magnezij, lahko povzroči povečanje vsebnosti magnezija v krvni plazmi, antacidi, ki vsebujejo aluminij, pa aluminija v krvni plazmi, zlasti pri kronični ledvični.

Pri zdravljenju osteoporoze lahko Alpha D3-Teva predpišemo v kombinaciji z estrogeni in antiresorptivnimi zdravili različnih skupin..

S hkratno uporabo Alpha D3-Teva s pripravki digitalisa se tveganje za razvoj srčnih aritmij poveča.

Pri sočasni uporabi z barbiturati, antikonvulzivi in ​​drugimi zdravili, ki aktivirajo encime mikrosomske oksidacije v jetrih, je treba Alfa D3-Teva uporabljati v večjih odmerkih..

Absorpcija alfakalcidola se zmanjša pri dolgotrajni uporabi skupaj z mineralnim oljem, holestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antacidi in pripravki na osnovi albumina.

Sočasno jemanje tiazidnih diuretikov kalcijevih pripravkov poveča tveganje za razvoj hiperkalciemije.

Med zdravljenjem z zdravilom Alpha D3-Teva se vitamina D in njegovih derivatov ne sme predpisovati zaradi možnih aditivnih interakcij in povečanega tveganja za hiperkalciemijo..

Preveliko odmerjanje

Glede na ocene Alpha D3-Teva povzroča naslednje simptome prevelikega odmerjanja:

  • Pri prvih simptomih se pojavi zaprtje ali driska, slabost, suha usta. V ustih so lahko tudi kovinski okus, hiperkalciurija, mialgija, splošna šibkost, bolečine v kosteh.
  • S poznimi simptomi hipervitaminoze D se pojavijo zaspanost, oslabljena zavest in omotica. Pojavijo se lahko zvišan krvni tlak, izguba teže, pogoste spremembe razpoloženja ali duševne motnje. Poleg tega pride do zameglitve urina, pankreatitisa, hiperemije veznice, fotofobije, nefrolitiaze.
  • S kroničnimi simptomi se diagnosticira kalcifikacija krvnih žil, pljuč, ledvic in mehkih tkiv telesa. V redkih primerih se pojavi ledvična ali kardiovaskularna odpoved, ki je lahko usodna. Pri otrocih s kroničnimi simptomi hipervitaminoze D pride do okvare rasti.

Če se odkrijejo kakršni koli simptomi, ki kažejo na preveliko odmerjanje, je treba kapsule takoj ustaviti. Da bi se izognil prevelikemu odmerjanju, mora bolnik med zdravljenjem redno preverjati ledvice in srce ter spremljati vsebnost elektrolitov v krvi..

Navodila za uporabo

Zdravilo Alpha DZ-Teva lahko vzamete šele potem, ko mu zdravnik predpiše zdravilo. Samozdravljenje je nevarno za zdravje. Alfakalcidol je določena oblika vitamina D in preveliko odmerjanje vitamina ima lahko resne posledice..

Odmerjanje zdravila in trajanje zdravljenja sta neposredno odvisna od vrste bolezni. Zdravilo lahko jemljejo otroci, vendar starejši od treh let. Pri osteomalaciji, ki je nastala zaradi podhranjenosti in pomanjkanja vitamina D, otrokom predpišemo 1 do 3 μg zdravila na dan. Enak odmerek je treba upoštevati pri zdravljenju rahitisa in bolezni prebavil. Zdravljenje traja dva do tri mesece..

Za zdravljenje acidoze in Fanconijevega sindroma morate vzeti do 6 mcg zdravila na dan. Za zdravljenje osteodistrofije so odrasli predpisani do 2 mcg na dan, otroci pa do 1 mcg. Če želite zdraviti osteoporozo, morate vzeti od 0,5 do 1 mcg na dan.

Za zdravljenje hipofosfatemičnega rahitisa morate vzeti od 4 mcg zdravila na dan. Postopoma lahko odmerek povečamo na 20 mcg. Za otroke je začetni odmerek 1 mcg na dan..

Zdravljenje katere koli bolezni z zdravilom na osnovi alfakalcidola se mora začeti z najnižjimi odmerki. Med terapijo je treba spremljati vsebnost kalcija v urinu in krvni plazmi. Pri visokih stopnjah se lahko razvije hiperkalciemija. V tem primeru je treba odmerek zdravila zmanjšati ali preklicati, dokler se kazalniki ne normalizirajo. In šele po tem bo mogoče znova nadaljevati terapijo..

Predpisani dnevni odmerek zdravila lahko spijemo takoj ali razdelimo na več odmerkov. Zdravilo je treba jemati z vodo. V nekaterih primerih zdravljenje lahko traja do enega leta, včasih pa tudi dlje. Med jemanjem zdravila ne smete pogosto jesti živil z visoko vsebnostjo kalcija. Vitamin D se pri starejših ljudeh manj absorbira, zato se potreba po njem lahko povečuje s starostjo.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Alpha D

3.

-Teva

pri otrocih in pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je treba redno spremljati vsebnost kalcija in fosfata (na začetku zdravljenja - enkrat na teden, po doseganju C

maks

v krvni plazmi in v celotnem obdobju zdravljenja - vsakih 3-5 tednov), pa tudi aktivnost ALP (s kronično ledvično odpovedjo - tedenska kontrola) v krvni plazmi. Pri CRF je potrebna predhodna korekcija hiperfosfatemije.

Ko dosežemo normalno aktivnost ALP v krvni plazmi, odmerek alfa D

3.

-Teva

je treba zmanjšati, da se prepreči razvoj hiperkalciemije.

Hiperkalciemijo ali hiperkalciurijo popravimo z znižanjem odmerka alfa D.

3.

-Teva

in zmanjšanje vnosa kalcija, dokler se raven krvne plazme ne normalizira. Običajno je to obdobje 1 teden. Nadalje se terapija nadaljuje, pri čemer se določi polovica zadnjega uporabljenega odmerka.

Z razvojem hiperkalciemije ali trajnega povečanja vsebnosti kalcijev-fosfatnih spojin, ki presega klinično normo, je treba zdravilo nemudoma ukiniti, vsaj dokler se ti kazalniki ne normalizirajo (običajno v enem tednu), nato pa je mogoče zdravljenje z zdravilom nadaljevati v odmerku, polovica prejšnjega.

Bolniki s hudo poškodbo kosti (v nasprotju z bolniki z ledvično insuficienco) lahko prenašajo večje odmerke zdravila brez znakov hiperkalciemije. Odsotnost hitrega povečanja vsebnosti kalcija v krvni plazmi pri bolnikih z osteomalacijo ne pomeni vedno, da je treba odmerek zdravila povečati, ker kalcij lahko prodre v demineralizirano kost zaradi povečane absorpcije v črevesju.

Da bi preprečili razvoj hiperfosfatemije pri bolnikih z ledvičnimi lezijami kosti, lahko alfakalcidol uporabimo skupaj s fosfatnimi vezivi.

Upoštevati je treba, da je občutljivost na vitamin D pri posameznih bolnikih individualna, včasih pa lahko uporabo celo terapevtskih odmerkov spremljajo simptomi hipervitaminoze..

Otroci, ki dlje časa prejemajo vitamin D, imajo večje tveganje za zaostajanje v rasti.

Za preprečevanje hipovitaminoze D je najprimernejša uravnotežena prehrana.

V starosti se potreba po vitaminu D lahko poveča zaradi zmanjšanja absorpcije vitamina D, zmanjšanja sposobnosti kože, da sintetizira provitamin D

3.

, zmanjšanje časa osončenja, povečanje incidence odpovedi ledvic.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in uporabo mehanizmov.

Paziti je treba pri vožnji vozil in mehanizmov, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, saj pri uporabi zdravila Alpha D

lahko se razvijeta omotica in zaspanost.

Interakcija

Pri zdravljenju osteoporoze lahko alfakalcidol predpišemo v kombinaciji z estrogeni in zdravili, ki zmanjšujejo resorpcijo kosti.

Ob hkratni uporabi alfakalcidola s srčnimi glikozidi se tveganje za razvoj srčnih aritmij poveča.

Induktorji mikrosomskih jetrnih encimov (vključno s fenitoinom in fenobarbitalom) se zmanjšajo, zaviralci pa povečajo koncentracijo alfakalcidola v krvni plazmi (možna je sprememba njegove učinkovitosti).

Absorpcija alfakalcidola se zmanjša, če se uporablja sočasno z mineralnim oljem (dolgo časa), holestiraminom, holestipolom, sukralfatom, antacidi in pripravki na osnovi albuminov. Da bi zmanjšali verjetnost interakcij, je treba alfakalcidol uporabljati 1 uro pred ali 4-6 ur po jemanju zgoraj navedenih zdravil.

Sočasna uporaba antacidov in alfakalcidola, ki vsebujejo magnezij, lahko povzroči povečanje vsebnosti magnezija v krvni plazmi, antacidi, ki vsebujejo aluminij, pa aluminija v krvni plazmi, zlasti pri kronični ledvični.

Alfakalcidol povečuje absorpcijo zdravil, ki vsebujejo fosfor, in tveganje za hiperfosfatemijo.

Sočasna uporaba alfakalcidola s pripravki kalcija in tiazidnimi diuretiki lahko poveča tveganje za razvoj hiperkalciemije.

V ozadju zdravljenja z alfakalcidolom se zaradi možne aditivne interakcije in povečanega tveganja za hiperkalciemijo ne sme uporabljati drugih zdravil, ki vsebujejo vitamin D in njegove derivate..

Kalcitonin, derivati ​​etidronske in pamidronske kisline, plikamicin, galijev nitrat in GCS zmanjšajo učinek alfakalcidola.

Terapevtski učinek na telo

Zdravilo pozitivno vpliva na telo z uravnavanjem ravni fosforja in kalcija:

  1. Sredstvo vpliva na ciljne celice, in sicer na njihova jedra, prepisuje DNA in RNA v epitelijsko tkivo črevesja, kostna tkiva, ledvični parenhim in skeletne mišice.
  2. Zaradi njegovega delovanja se poveča absorpcija kalcija in fosforja v črevesnih tkivih ter reabsorpcija snovi v proksimalnih ledvičnih tubulih..
  3. Zdravilo izboljša proces mineralizacije kosti. To je posledica sinteze osteokalcina v tkivih. Prav tako se zmanjša aktivnost alkalne fosfataze in vsebnost obščitničnih hormonov v krvi.
  4. Ko so izpostavljeni zdravilu, se delovanje mišičnih tkiv normalizira. Tudi različne telesne celice začnejo aktivno rasti in se razlikovati..
  5. Zdravilo blagodejno vpliva na imunost (celično in humoralno).
  6. Z vzpostavitvijo ravnovesja kalcija se zmanjša proces uničenja kosti.
  7. Če zdravilo jemljemo na tečaj, se lahko bolečine v mišicah in kosteh zmanjšajo, kar se zgodi ob pomanjkanju kalcija in fosforja..
  8. Bolniki imajo izboljšano koordinacijo gibov.

Uporaba za osteoporozo

Za različne vrste osteoporoze, vključno s senilno, postmenopavzno, steroidno, se predpiše 0,5 do 1 μg na dan.

Terapija se začne z jemanjem majhne količine snovi 7 dni. V tem obdobju je treba osebo preizkusiti, da ugotovi stopnjo fosforja in kalcija v krvi..

Če je treba obnoviti biokemično ravnovesje, lahko odmerek povečamo na 0,25-0,5 mcg / dan. Ko je raven snovi čim manjša, je treba enkrat na mesec spremljati količino kalcija in fosforja v krvi..

Pri osteoporozi zdravilo vpliva na odpravo zapletov bolezni, vključno s pogostostjo zlomov kosti

Vendar je treba zdravilo jemati previdno skupaj z dodatki k hrani, ki vsebujejo vitamin D in kalcij.

Po jemanju zdravila Alpha-D3 Teva pri bolnikih se kosti znatno okrepijo s povečanjem gostote njihovih tkiv. V tem primeru se kosti prenehajo raztapljati..

Za analizo izkušenj s praktično uporabo Alpha-D3 Teva pri osteoporozi je bila izbrana skupina žensk, ki so jemale to zdravilo. Vsi so bili operirani, da so odstranili jajčnike..

V šestih mesecih zdravljenja se je kostna gostota pri bolnikih povečala za 3%. Po študiji so opravili krvni test, ki je pokazal, da je raven kalcija v fiziološki normi. Hkrati se je izpiranje kalcija in njegovo izločanje z urinom zmanjšalo.

Tudi bolniki so ugotovili, da so bili občutki bolečine, ki so jih imeli pred začetkom jemanja zdravila, med zdravljenjem odpravljeni ali znatno zmanjšani..